Introducción a las tabletas hemorroidales
zhì kāng piàn 2 Zhikang Tablets Pharmacopoeia Standard 2.1 Nombre
"Citrus Aurantii Tablets"
" Fructus Aurantii Placa" 2.2 Prescripción
"Calpis", "Madreselva", "Sophora japonica", "Diyu Charcoal", "Scutellaria baicalensis", "Tratado de Reumatología" 2.3 Método de preparación
Para el por encima de los seis sabores, triture el ruibarbo hasta obtener un polvo fino; cocine el carbón quemado y el agua dos veces, la primera vez durante 2 horas, la segunda durante 1 hora, combine las decocciones, filtre y reserve los cuatro restantes. Agregue agua; y hervir dos veces, la primera vez durante 2 horas y la segunda durante 1 hora. Se combinan las decocciones y se filtra. El filtrado se concentra hasta obtener una pasta transparente con una densidad relativa de 1,08 a 1,15 (80°C). el contenido de etanol 70 Se deja durante la noche, se filtra, se recupera el etanol del filtrado, se combina el filtrado con lo anterior, se concentra hasta obtener una pasta transparente y se concentra el filtrado hasta una densidad relativa de 1,08 a 1,15 (80°C). Combinar el filtrado anterior, concentrar hasta obtener una pasta espesa con una densidad relativa de 1,38 (40°C), agregar ruibarbo en polvo, mezclar, secar a 70°C, pulverizar, agregar una cantidad adecuada de excipientes, preparar gránulos, presionar para formar tabletas. y cubrir con film. Eso es todo.
2.4 Propiedades
Este producto es un comprimido recubierto con película, de aspecto tostado a tostado después de retirar la capa, tiene un sabor amargo y astringente; 2.5 Identificación
(1) Tomar 10 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, triturarlo finamente, agregar 50 ml de éter, calentar y refluir durante 30 minutos, desechar la solución de éter, secar el residuo, agregar 40 ml de metanol, y calentar a reflujo durante 1 hora, filtrar en caliente, evaporar el filtrado a sequedad, añadir 20 ml de agua al residuo para disolver, filtrar, agitar y extraer con agua saturada de n-butanol 4 veces (40 ml, 30 ml, 30 ml, 20 ml), combinar n-butanol. Luego se extrajo el extracto con agua saturada de n-butanol. 20 ml), combinar la solución de n-butanol, lavar 3 veces con 4 solución de hidróxido de sodio, 50 ml cada vez, y luego lavar con agua saturada de n-butanol hasta neutralidad para obtener una solución de n-butanol, evaporar hasta sequedad y disolver el residuo con 2 ml de metanol como solución de prueba. Tome 2 g del material medicinal de control de Trichosanthes chinensis y prepare la solución del material medicinal de referencia de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea de 2010, Apéndice VI B), tomar 5 μl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice cloroformo-acetona-metanol-ácido fórmico-agua. (10:10:5:1:5) la solución es el agente revelador. Después del revelado, tome la solución de la capa inferior y úsela como agente revelador. Utilice la solución de la capa inferior como agente revelador, desdóblela, sáquela, séquela, rocíela con una solución de ácido sulfúrico de 5 vainillina y caliéntela a 105 °C hasta que el color directo se vuelva transparente. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(2) Tomar 10 comprimidos de este producto, quitar el recubrimiento, triturar finamente, añadir 50ml de éter, refluir y extraer durante 30 minutos, enfriar, desechar la solución de éter, evaporar el residuo, añadir 40ml de metanol y realizar un tratamiento ultrasónico durante 40 minutos, filtrar, evaporar el filtrado hasta sequedad, añadir 20 ml de agua al residuo para disolverlo, pasar a través de una columna de resina de adsorción macroporosa D101 (diámetro interior 1,8 cm, altura de la columna 7 cm) y eluir. con agua hasta obtener 90 ml. Se toman 90 ml de eluato, se recoge el eluato, se evapora hasta sequedad, se añaden 2,5 ml de metanol al residuo para disolverlo, se filtra y el filtrado se utiliza como solución de prueba. Tome la sustancia de referencia de ácido clorogénico, agregue metanol para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml y úsela como solución de sustancia de referencia. Según la prueba de cromatografía en capa fina (edición de 2010 de la Farmacopea, Apéndice VI B), extraer 2 μl de cada una de las dos soluciones anteriores, aplicarlas sobre la misma película de poliamida, utilizar ácido acético como agente revelador, desplegar, sacar, secar y colocar bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(3) Tomar 10 comprimidos de este producto, quitar el recubrimiento, triturarlo finamente, añadir 15ml de metanol, ultrasonicar durante 30 minutos, filtrar, evaporar el filtrado hasta sequedad, añadir 1ml de cloroformo al residuo. para disolver y utilizarlo como solución de prueba. Tome otra sustancia de referencia de crisofanol y una sustancia de referencia de pigmento de ruibarbo, agregue cloroformo respectivamente para preparar una solución que contenga 0,1 mg por 1 ml y úsela como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (edición de 2010 de la Farmacopea, Apéndice VI B), extraiga 10 µl de cada una de las tres soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice n-hexano-acetato de etilo. El ácido fórmico (30:10:0,5) es el agente revelador, desdóblalo, sácalo, sécalo, ponlo en agua con amoníaco y cocínalo al vapor hasta que el color de la mancha se aclare. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia. 2.6 Inspección
Se debe cumplir con la normativa pertinente según la pieza de decocción (Apéndice I D de la Farmacopea edición 2010). 2.7 Determinación del contenido
Determinación mediante cromatografía líquida de alta resolución (Farmacopea 2010, Apéndice VI D). 2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema
Utilice gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; metanol-ácido acético glacial-agua (30:2:70) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 260 nm; ; según el método de cálculo del pico de rutina, el número de platos teóricos no debe ser inferior a 1 500 platos. 2.7.2 Preparación de la solución de referencia
La solución de referencia se prepara frente al cromatógrafo líquido. Preparación de la solución
Tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia de rutina, pésela con precisión, agregue metanol para obtener una solución que contenga 20 μg por 1 ml y listo. 2.7.3 Preparación de la solución de prueba
Tomar 20 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, pesar con precisión, triturar en trozos finos, tomar aproximadamente 0,2 g, pesar con precisión, colocar en un extractor Soxhlet, agregar metanol. calentar y refluir durante 4 horas hasta que el extracto esté casi incoloro, enfriar, transferir a un matraz medidor de 100 ml, lavar el recipiente con una pequeña cantidad de metanol, lavarlo, colocarlo en el mismo matraz medidor, agregar metanol hasta la marca, agitar , se filtra y se obtiene el filtrado. Toma el filtrado y consíguelo. 2.7.4 Determinación
Extraer con precisión 5 μl de la solución de referencia y de la solución de prueba, inyectarlos en el cromatógrafo líquido y medir.
Cada comprimido de este producto contiene Sophora rutina (C27H30O16) no menos de 3,8 mg. 2.8 Funciones e indicaciones
Aclara el calor, enfría la sangre, depura el calor y alivia el estreñimiento. Se utiliza para la sangre en las heces, el pene hinchado y doloroso y la sensación de caída causada por el viento caliente y venenoso o el calor húmedo para aquellos con los síndromes mencionados anteriormente de hemorroides internas en la primera y segunda etapa; 2.9 Uso y Dosis
Tomar por vía oral. Tome 3 comprimidos a la vez, 3 veces al día, 7 días como tratamiento o según las indicaciones de su médico. 2.10 Precauciones
(1) No apto para mujeres embarazadas.
(2) Algunos pacientes pueden experimentar diarrea leve tras tomar el medicamento, que puede aliviarse tras reducir la dosis.
(3) Este producto no debe utilizarse para las hemorroides internas causadas por hipertensión portal y estreñimiento habitual, y debe combinarse con el tratamiento de la enfermedad original.
2.11 Especificaciones
Cada pieza pesa 0,3g 2.12 Almacenamiento
Sellado. Versión 2.13
"Farmacopea del Pueblo Chino" Edición 2010 3 Instrucciones de Zhikang Pian 3.1 Nombre
Zhikang Pian 3.2 Pinyin
Propiedades de Zhikang Pian 3.3
Las tabletas Hemorrhoid Kang son tabletas recubiertas con película, que tendrán un aspecto de color marrón a bronceado después de quitar la capa y tienen un sabor amargo y astringente; 3.4 Los ingredientes principales de Zhikang Tablets
Ginseng americano, madreselva, sophora japonica, Sanguisorba (carbón vegetal), escutelaria y ruibarbo. 3.5 Funciones e Indicaciones de las Tabletas para Hemorroides
Aclara el calor, enfría la sangre, purga el calor y alivia el estreñimiento. Se utiliza para la sangre en las heces, el pene hinchado y doloroso y las hemorroides causadas por el viento caliente y venenoso o el calor húmedo para aquellos con los síntomas anteriores de hemorroides internas en la primera y segunda etapa. 3.6 Uso y posología de las tabletas para hemorroides
Tomar por vía oral. Tomar 3 comprimidos a la vez, 3 veces al día. El curso de tratamiento es de 7 días, o según las indicaciones de su médico. 3.7 Contraindicaciones de los comprimidos para hemorroides
No se permite la ingesta de este producto a mujeres embarazadas. 3.8 Reacciones adversas de las tabletas para hemorroides
Algunos pacientes pueden experimentar diarrea leve después de tomar el medicamento, que puede aliviarse después de reducir la dosis. 3.9 Precauciones
1. Evite fumar, el alcohol y los alimentos picantes, grasosos e irritantes.
2. Mantenga las heces suaves.
3. Los niños, las mujeres lactantes, los ancianos y los enfermos, y aquellos con deficiencia de bazo y heces blandas deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
4. Los pacientes con enfermedades crónicas graves como hipertensión, enfermedades cardíacas, hepáticas, diabetes y enfermedades renales deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
5. Las tabletas para hemorroides no deben usarse para la hipertensión portal. Las hemorroides internas causadas por el estreñimiento habitual deben tratarse con la enfermedad original.
6. Las personas con hemorroides internas sangrantes o sangre inexplicable en las heces deben acudir al hospital para recibir tratamiento.
7. Tomar estrictamente según el uso y la dosis. Este producto no es adecuado para un uso prolongado.
8. Si los síntomas no se alivian después de tomar el medicamento durante 3 días, debe acudir al hospital para recibir tratamiento.
9. Está prohibido para personas alérgicas a las pastillas para hemorroides, y las personas alérgicas deben utilizarlo con precaución.
10. Está prohibido utilizar comprimidos para hemorroides cuando cambien sus propiedades.
11. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.
12. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños.
13. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este producto. 3.10 Interacciones medicamentosas
Si se usa junto con otros medicamentos, pueden ocurrir interacciones medicamentosas. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener más detalles. 3.11 Observaciones