Introducción a las tabletas de sulfato de quinina

Índice de contenidos 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Tabletas de sulfato de quinina Estándar de farmacopea 3.1 Nombre 3.1.1 Nombre chino 3.1.2 Pinyin chino 3.1.3 Nombre en inglés 3.2 Regulaciones de contenido o potencia 3.3 Características 3.4 Identificación 3.5 Inspección 3.6 Determinación del contenido 3.7 Categoría 3.8 Especificación 3.9 Almacenamiento Versión 3.10 Adjunto: 2 Pinyin chino

Liusuan Kuining Pian 3.1.3 Nombre en inglés

Tabletas de sulfato de quinina Tabletas de sulfato de quinina

3.2 Contenido o efecto El precio de este producto que contiene sulfato de quinina [(C20H24N2O2)2-H2SO4-2H2O] debe ser de 95,0 a 105,0 de la cantidad indicada en la etiqueta. 3.3 Propiedades

Este producto son comprimidos recubiertos de azúcar, que aparecen de color blanco una vez que se retira la capa. 3.4 Identificación

(1) Tome este producto, retire el recubrimiento, tritúrelo finamente, pese una cantidad adecuada (aproximadamente equivalente a 50 mg de sulfato de quinina), agregue 5 ml de agua, agite para disolver el sulfato de quinina y filtro, el filtrado se sometió a las pruebas (1), (2) y (3) según el método de identificación del sulfato de quinina, y las reacciones fueron las mismas.

(2) Tome una cantidad adecuada de polvo fino de (1), agregue una solución de ácido clorhídrico de 0,1 mol/l para obtener una solución que contenga aproximadamente 10 mg por 1 ml, fíltrela y mida la rotación óptica. del filtrado según la ley (Farmacopea de 2010 Parte 2 Apéndice VI E), debe ser levógiro (a diferencia de las tabletas de sulfato de quinina). 3.5 Inspección

Debe realizarse de acuerdo con las regulaciones pertinentes bajo tabletas (Farmacopea 2010 2 Apéndice 1 A). 3.6 Determinación del contenido

Tomar 20 comprimidos de este producto, retirar el recubrimiento, pesarlo con precisión, triturarlo finamente, pesar con precisión una cantidad adecuada (equivalente aproximadamente a 0,3 g de sulfato de quinina), colocarlo en un dispensador embudo y agregar 0,5 g Mezclar 10 ml de cloruro de sodio y solución de hidróxido de sodio 0,1 mol/L, agregar 50 ml de cloroformo con precisión, agitar durante 10 minutos, dejar reposar, separar el cloroformo líquido, filtrar a través de papel de filtro seco y medir con precisión el filtrado. Después de la filtración, mida con precisión 25 ml del filtrado, agregue 5 ml de anhídrido acético y 2 gotas de solución indicadora de amarillo dimetilo, titule con ácido perclórico (0,1 mol/L) hasta que la solución se torne de color rojo rosado y utilice el resultado de la titulación. Corrección de prueba en blanco. Cada 1 ml de valorante de ácido perclórico (0,1 mol/L) equivale a 19,57 mg (C20H24N2O2)2-H2SO4-2H2O. 3.7 Categoría

Antimaláricos. 3.8 Especificaciones

0,3 g 3.9 Almacenamiento

Almacenar en un recipiente sellado y protegido de la luz. Versión 3.10