Introducción a las instrucciones para la inyección de insulina humana recombinante de protamina
Nota: Las instrucciones para la inyección de insulina humana recombinante de protamina fueron publicadas por la Administración Estatal de Medicina en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Inyección de insulina humana recombinante de protamina
Nombre anterior:
Nombre comercial:
p>Nombre en inglés: inyección de insulina humana rebelde de protamina isopano
Pinyin chino: 金d\nb\i chon zurenyid\o su Zhu sheye
Los ingredientes principales de este producto Los ingredientes son la protamina y la insulina humana recombinante.
Carácter; función; letra
Este producto es una suspensión blanca o blanca, que debe dispersarse uniformemente después de la vibración. Bajo el microscopio, los cristales tienen forma de varilla, la mayoría de los cuales no miden menos de 1 mm ni más de 60 mm, y no hay polímero.
Farmacología y Toxicología
Este producto es insulina humana producida mediante tecnología de ADN recombinante y tiene la misma estructura y función que la insulina natural. Este producto es una preparación de insulina animal de acción prolongada. Después de la inyección subcutánea, la insulina libre se libera y absorbe gradualmente en el lugar de la inyección. El efecto farmacológico de este producto es el mismo que el de la insulina y su principal efecto farmacológico es reducir el azúcar en sangre. La insulina desempeña múltiples funciones en el metabolismo y almacenamiento de azúcar, proteínas y grasas: ① Promover el transporte activo de glucosa en el músculo y el tejido adiposo, promover el catabolismo de la glucosa y la generación de energía, o almacenarla en forma de glucógeno o diglicérido (2) Promueve que el hígado absorba la glucosa y la convierta en glucógeno; ③ Inhibe la glucogenólisis y gluconeogénesis hepática, e inhibe la producción de glucosa hepática; ④ Promueve la absorción de azúcar, proteínas y grasas en varios tejidos y promueve la síntesis de proteínas. ácidos grasos libres de los adipocitos, inhibe la formación de cuerpos cetónicos y regula el metabolismo de las sustancias. Para los pacientes diabéticos con secreción de insulina defectuosa o insuficiente, la inyección de insulina exógena puede corregir hasta cierto punto diversos trastornos metabólicos, principalmente reduciendo el azúcar en sangre, y puede retrasar o prevenir la aparición de complicaciones crónicas de la diabetes.
Farmacocinética
Este producto se absorbe lenta y uniformemente mediante inyección subcutánea. Surte efecto entre 3 y 4 horas después de la inyección, alcanza su punto máximo entre 12 y 24 horas y dura entre 24 y 36 horas. La insulina absorbida en el plasma se distribuye principalmente en el líquido extracelular y se degrada en el hígado, los riñones y el músculo esquelético. Entre ellos, el metabolismo hepático representa alrededor del 50%. La insulina y sus productos de degradación se excretan principalmente mediante filtración glomerular. La reabsorción tubular renal de insulina y el deterioro grave de la función renal afectan significativamente la eliminación de insulina.
Instrucciones
Se utiliza para tratar pacientes con diabetes de moderada a leve, en casos severos debe combinarse con insulina regular, lo que ayudará a reducir el número de inyecciones diarias de insulina y controlar la hiperglucemia nocturna. .
Uso y Dosis
Este producto se inyecta por vía subcutánea de 30 a 60 minutos antes del desayuno. El tratamiento inicial es una vez al día, de 4 a 8 unidades cada vez. Ajustar y mantener según los cambios. en la dosis de azúcar en sangre y azúcar en orina. A veces se necesita otra inyección antes de las comidas y la dosis depende de la afección. La dosis total diaria general es de 10 a 20 unidades.
Antes de usar, haga rodar el frasco para mezclar la insulina de manera uniforme, pero no lo agite con fuerza para evitar burbujas.
Combinado con insulina regular: la proporción de dosis de insulina regular a este producto es de 2 ~ 3: 1 al principio, y la dosis se ajusta según la condición. Cuando este producto se mezcla con insulina regular, parte de la insulina regular se convierte en insulina de acción prolongada. Al usarlo, primero se debe extraer la insulina regular y luego este producto.
Ajuste de dosis: La dosis de insulina debe ajustarse según los cambios en el ejercicio o la dieta del paciente.
Efectos contrarios
1. uso inadecuado de la insulina de. Es probable que se produzcan reacciones de hipoglucemia cuando hay una sobredosis de insulina, no se come a tiempo después de inyectarse insulina o cuando se realiza una actividad física extenuante (aumento de la absorción muscular de glucosa).
Los primeros síntomas de la hipoglucemia son debilidad, hambre, mareos, sudor frío, piel pálida, palpitaciones, excitación, manos temblorosas, nerviosismo, dolor de cabeza, temblores y otros síntomas similares a la excitación nerviosa simpática que luego se convierte en depresión, falta de atención, somnolencia, carencia; de juicio y autocontrol, amnesia, hemiparesia, ataxia, taquicardia, diplopía, parestesia, convulsiones graves y coma.
2. Reacción alérgica: La reacción alérgica puede ser sistémica o local. La alergia local se manifiesta como eritema, pápulas e induración en el lugar de la inyección, generalmente horas o días después de la inyección de insulina. Inmediatamente después de la inyección de insulina se produce una reacción alérgica sistémica, con aparición de urticaria en todo el cuerpo, que puede ir acompañada o sin angioedema, síntomas respiratorios (como asma, disnea) y, extremadamente raramente, hipotensión, shock o incluso la muerte. Por lo tanto, al inyectar este producto por primera vez, se debe prestar mucha atención a la sensibilidad del paciente a este producto para prevenir reacciones alérgicas.
3. Lipoatrofia en el lugar de la inyección: más común en mujeres jóvenes, principalmente debido a la reacción de lipólisis provocada por preparados de insulina impuros.
4. Hiperplasia grasa en el lugar de la inyección: Es una reacción lipogénica provocada por la insulina, que puede reducirse inyectándola por turnos en diferentes partes.
Contraindicaciones
Hipoglucemia y tumores de células de los islotes.
Cosas a tener en cuenta
1. Este producto actúa lentamente y no puede usarse para rescatar a pacientes con cetoacidosis diabética y coma hiperosmolar hiperglucémico.
2. No se puede utilizar para inyección intravenosa;
3. Cantidades moderadas a grandes de alcohol pueden potenciar el efecto hipoglucemiante causado por la insulina y pueden provocar hipoglucemia grave y sostenida. Es más probable que ocurra con el estómago vacío o cuando hay menos reservas de glucógeno en el hígado. Los pacientes deben evitar beber alcohol durante la administración.
4. Fumar: Fumar puede antagonizar el efecto hipoglucemiante de la insulina liberando catecolaminas. Por lo tanto, los pacientes diabéticos que están tomando insulina y fumando deben reducir la dosis de insulina cuando dejan de fumar repentinamente.
5. Durante el período de medicación, se deben controlar periódicamente la glucosa en orina, la rutina de orina, el azúcar en sangre, la hemoglobina glicosilada, la función renal, la visión, los vasos sanguíneos de la retina, la presión arterial y el electrocardiograma para comprender la afección y las complicaciones. de diabetes.
6. Después de que aparecen los síntomas de hipoglucemia, se debe reponer el azúcar a tiempo, especialmente para prevenir la hipoglucemia por la noche.
Medicamento para mujeres embarazadas y lactantes
Las mujeres embarazadas, especialmente en el segundo y tercer trimestre, necesitan más insulina. La necesidad de insulina disminuye rápidamente después del parto. Si se trata de diabetes gestacional, el nivel de azúcar en sangre posparto puede ser normal, pero se debe suspender la insulina.
Medicación pediátrica
Los niños antes de la pubertad son más sensibles a la insulina que los adolescentes y, por tanto, son más susceptibles a la hipoglucemia. Por lo tanto, la dosis de insulina debe reducirse adecuadamente, aumentarse durante la adolescencia (alrededor del 20% al 50%) y luego reducirse gradualmente después de la adolescencia.
Medicamentos para pacientes de edad avanzada
Las personas mayores son propensas a sufrir hipoglucemias y deben prestar especial atención a la combinación de dieta, actividad física adecuada e insulina.
Interacciones medicamentosas
1. Glucocorticoides, hormona adrenocorticotrópica, glucagón, estrógeno, anticonceptivos orales, tiroxina, epinefrina, diuréticos tiazídicos, diazóxido, agonistas del receptor b2, bloqueadores del receptor H2, canal de calcio. bloqueadores, clonidina, fenitoína, etc. Pueden aumentar las concentraciones de glucosa en sangre y la dosis de estos medicamentos o de la insulina debe ajustarse cuando se usan juntos.
2. Los fármacos hipoglucemiantes orales y la insulina tienen efectos hipoglucemiantes sinérgicos.
3. Los anticoagulantes, los salicilatos, las sulfamidas y el fármaco antitumoral metotrexato pueden competir con la insulina y unirse a las proteínas plasmáticas, aumentando así el nivel de insulina libre en la sangre. Los analgésicos antiinflamatorios no esteroides pueden potenciar los efectos hipoglucemiantes de la insulina.
Los bloqueadores de los receptores 4.B, como el propranolol, pueden evitar que la epinefrina aumente el azúcar en sangre e interferir con la función del cuerpo de regular el azúcar en sangre. El uso combinado con insulina puede aumentar el riesgo de hipoglucemia, enmascarar algunos síntomas de hipoglucemia y prolongar la duración de la hipoglucemia. Se debe prestar atención al ajuste de la dosis de insulina cuando se utilizan medicamentos combinados.
5. Cloroquina, quinidina, quinina, etc. Puede retrasar la degradación de la insulina y aumentar la concentración de insulina en la sangre, mejorando así su efecto reductor del azúcar en sangre.
6. Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bromocriptina, clofibrato, ketoconazol, litio, mebendazol, piridoxina, teofilina, etc. Puede afectar directa o indirectamente la reducción del azúcar en sangre de diferentes maneras. Cuando se combina con los medicamentos anteriores, la insulina debe reducirse adecuadamente.
7. La octreotida puede inhibir la secreción de la hormona del crecimiento, el glucagón y la insulina, retrasar el vaciado gástrico y la motilidad gastrointestinal, retrasando así la absorción de alimentos, reduciendo así la hiperglucemia posprandial. Al comenzar a usar octreotida, la dosis de insulina debe reducirse adecuadamente y luego ajustarse de acuerdo con el nivel de azúcar en sangre.
Sobredosis
La inyección excesiva de este producto puede provocar reacciones hipoglucémicas y, en casos graves, puede provocar coma. Los primeros síntomas de hipoglucemia incluyen sudoración, taquicardia, nerviosismo o temblores. Debe consumir azúcar o alimentos azucarados inmediatamente para eliminar los síntomas. A los pacientes comatosos se les puede inyectar glucagón o glucosa intravenosa para ayudarlos a recuperar el conocimiento y luego tomar azúcar o glucosa por vía oral. Si la hipoglucemia ocurre con frecuencia o causa coma, es posible que sea necesario reducir la dosis. La hipoglucemia grave, si no se trata, puede causar daño cerebral temporal o permanente o incluso la muerte.
Especificaciones
(1) 10 ml: 400 unidades (2) 10 ml: 800 unidades
Almacenamiento
Sellado y almacenado en Mantener en un lugar fresco y evitar la congelación.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
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