Instrucciones para las tabletas de clorhidrato de imidapril
Versión: El cuarto lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para las tabletas de clorhidrato de imidapril fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. en abril de 2002 El 16 de septiembre se publicó el "Aviso sobre la publicación del cuarto lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" No. 106 [2002] de la Administración de Medicamentos. El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es una muestra de referencia recomendada después de la revisión estándar. Si la empresa tiene alguna duda, puede brindar sugerencias de modificación. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: comprimidos de clorhidrato de imidapril
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Comprimidos de Clorhidrato de Imidapril
Pinyin chino: Yansuan Midapuli Pian
Nombre químico de este producto:
Su fórmula estructural es:
Fórmula molecular
Peso molecular
Propiedades
Este producto es un comprimido recubierto con película, que aparece de color blanco después de retirar la película.
Farmacología y Toxicología
1. Farmacología
Este producto es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Después de la administración oral, se convierte en el metabolito activo imidaprilato en el cuerpo, que puede inhibir la actividad de la ECA, prevenir la conversión de angiotensina I en angiotensina II, dilatar los vasos sanguíneos periféricos, reducir la resistencia vascular y producir efectos antihipertensivos.
2. Toxicología (carcinogénesis, mutagenicidad y toxicidad reproductiva)
Se administró este producto por vía oral a ratas y ratones durante 18 meses y 4 meses respectivamente (10 mg/kg por día y 30 mg/kg por día. Sin efectos cancerígenos). han sido encontrados.
No se encontraron efectos mutagénicos en pruebas de mutación inversa bacteriana, pruebas de micronúcleos de ratón, aberraciones cromosómicas y pruebas de mutación genética.
Los estudios de toxicidad reproductiva en ratas y conejos no mostraron efectos teratogénicos ni letales.
Farmacocinética
Cuando un hombre adulto sano toma 10 mg por vía oral, la concentración del metabolito activo imidaprilato en el plasma alcanza el máximo (15 ng/ml) en aproximadamente 6 a 8 horas. y se elimina. La vida media es de 8 horas y la tasa total de excreción urinaria de 24 horas es del 25,5 de la dosis administrada. Los adultos sanos toman 10 mg por vía oral cada vez durante 7 días consecutivos. La concentración de imidaprilato en plasma alcanza un estado estable después de 3 a 5 días y no se encuentra acumulación en el cuerpo. Sin embargo, la concentración plasmática de pacientes con disfunción renal sí lo es. En comparación con la de adultos sanos, se puede observar que la vida media se prolonga y la concentración plasmática máxima aumenta.
Indicaciones
1. Tratar la hipertensión esencial.
2. Hipertensión secundaria causada por lesiones del parénquima renal.
Uso y posología
Tomar por vía oral, de 5 a 10 mg una vez al día para adultos; la dosis inicial diaria para pacientes con hipertensión grave o hipertensión secundaria a lesiones del parénquima renal es de 2,5 mg.
Reacciones adversas
La mayoría de las reacciones adversas de este producto son leves, incluyendo principalmente tos (4,5), molestias faríngeas (0,5), mareos (0,2) e hipotensión sexual (0,2). ), erupción (0,1), etc. Ocasionalmente, puede haber angioedema de la cara, lengua y garganta acompañado de disnea, trombocitopenia grave, empeoramiento de la insuficiencia renal o elevación de las aminotransferasas hepáticas. Se ha informado que los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina causan diversas disminuciones en las células sanguíneas.
Tabúes
1. Pacientes con antecedentes de alergia a este producto
2. Pacientes con angioedema causado por otros inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
3. Pacientes tratados con adsorbentes de celulosa y sulfato de glucosa
4. Pacientes sometidos a hemodiálisis utilizando membrana de metacrilato sulfonato de sodio y acrilonitrilo (¿AN69?)
Precauciones
1. Los pacientes con disfunción renal grave, pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal, pacientes con trastornos cerebrovasculares y pacientes de edad avanzada deben utilizar este producto con precaución.
2. Los pacientes con hipertensión grave, pacientes sometidos a hemodiálisis, pacientes que toman diuréticos (especialmente en las primeras etapas de la medicación) y pacientes más graves sometidos a terapia baja en sal deben comenzar a tomar medicación en dosis bajas.
3. Ocasionalmente, el efecto hipotensor puede provocar mareos, tambaleo, etc. Por lo tanto, se debe tener cuidado al trabajar en alturas y otras operaciones peligrosas.
4. Es mejor no utilizar este medicamento dentro de las 24 horas previas a la cirugía.
Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes
1. Este producto está contraindicado en mujeres que están embarazadas o pueden quedar embarazadas.
2. Las mujeres que amamantan deben usar este producto con precaución. Se debe interrumpir la lactancia cuando sea necesario tomar medicación.
Medicación pediátrica
Como fármaco antihipertensivo, aún no se ha determinado la seguridad y eficacia de este producto en niños.
Medicamentos para pacientes de edad avanzada
Cuando las personas de edad avanzada tomen este producto, comience con una dosis baja (como 2,5 mg), aumente o disminuya la dosis y ajuste el intervalo de dosificación según la condición del paciente.
Interacciones medicamentosas
(1) Este producto se puede utilizar en combinación con diuréticos ahorradores de potasio (espironona, triamtereno, etc.) o preparados de suplementos de potasio (cloruro de potasio, etc.) Aumentar la concentración sérica de potasio.
(2) La combinación de este producto con preparados de litio (carbonato de litio) puede provocar intoxicación por litio.
(3) Para pacientes tratados con diuréticos (triclorotiazida, hidroclorotiazida, etc.), la toma de este producto por primera vez potenciará el efecto antihipertensivo.
(4) El uso combinado con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (indometacina) debilitará el efecto antihipertensivo de este producto.
(5) Otros medicamentos con efectos antihipertensivos (medicamentos antihipertensivos, preparaciones de ácido nítrico, etc.) también pueden potenciar el efecto antihipertensivo de este producto.
Sobredosis de drogas
La literatura existente muestra que la sobredosis de drogas puede provocar una vasodilatación periférica excesiva, hipotensión sistémica secundaria o prolongada, que se manifiesta como hipotensión, mareos, dolor de cabeza, fatiga, somnolencia y en casos graves. casos shock o muerte. Para casos leves, colocar al paciente en decúbito supino, y para aquellos con presión arterial baja, proporcionar tratamiento de rehidratación y presurización de líquidos, para pacientes con hipotensión significativa, se debe administrar tratamiento de soporte cardiovascular activo de manera oportuna mientras se realiza la monitorización cardiopulmonar;
Especificaciones
10mg
Conservación
Conservar en lugar fresco y seco.
Especificaciones
Embalaje
Periodo de validez
Número de aprobación
Fabricante
Empresa nombre:
Dirección:
Código postal:
Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web :