Instrucciones para las cápsulas de clorhidrato de fluoxetina
Versión: El quinto lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para las cápsulas de clorhidrato de fluoxetina fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. El día 29 de abril de 2002 se publicó el Aviso de supervisión y administración de medicamentos [2002] Nº 125 "Aviso sobre la publicación de las instrucciones para el quinto lote de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar sugerencias de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Cápsulas de clorhidrato de fluoxetina
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Cápsulas de clorhidrato de fluoxetina
Pinyin chino: Yansuan Fuxiting Jiaonang
El ingrediente principal de este producto es: Clorhidrato de fluoxetina. Su nombre químico es: clorhidrato de (±)Nmetilγ[4(trifluorometil)fenoxi]anfetamina.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: C17H18F3NO·HCI
Peso molecular: 345,79
Propiedades
Este El producto es una cápsula que contiene partículas blancas o blanquecinas.
Farmacología y Toxicología
El clorhidrato de fluoxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), que puede inhibir eficazmente la captación neuronal desde la hendidura sináptica. La serotonina aumenta la disponibilidad de este neurotransmisor en la brecha. , mejorando así el estado emocional y tratando los trastornos mentales depresivos.
Farmacocinética
Este fármaco se absorbe rápidamente después de la administración oral, y la concentración plasmática de fluoxetina alcanza su máximo en aproximadamente 6 a 8 horas. Aproximadamente el 95% se une a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza principalmente en el hígado en el metabolito activo norfluoxetina y otros metabolitos, y se excreta en la orina a través de los riñones. Según los informes publicados, tanto la fluoxetina como su metabolito norfluoxetina se excretan muy lentamente. Su vida media: la administración a corto plazo de fluoxetina es de 1 a 3 días, la administración a largo plazo es de 4 a 6 días, la administración a corto plazo y la administración a largo plazo de norfluoxetina son ambas de 4 a 16 días. Al tomar 20 mg del fármaco todos los días, las concentraciones sanguíneas en estado estacionario después de 4 semanas fueron: fluoxetina 540 ± 282 nmol/L y norfluoxetina 640 ± 332 nmol/L.
Indicaciones
Diversos trastornos mentales depresivos, incluida la depresión leve o mayor, el trastorno bipolar, la depresión psicógena y la neurosis depresiva.
Uso y Dosis
Generalmente, solo se toman 20 mg por vía oral una vez al día por la mañana, y se puede aumentar a 40 mg al día si es necesario. Siga los consejos de su médico sobre la dosis y la duración del tratamiento.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas comunes incluyen sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, insomnio, fatiga y, en algunos casos, ansiedad y dolor de cabeza.
Contraindicaciones
Contraindicado en personas con alergia conocida a este fármaco.
Precauciones
Debido a la larga vida media de este fármaco, los pacientes con mala función hepática y renal o pacientes de edad avanzada deben reducir la dosis adecuadamente. Personas con antecedentes de epilepsia, mujeres embarazadas o lactantes deben utilizar con precaución. Los niños deben seguir los consejos médicos al usarlo. Si se produce erupción cutánea o fiebre, se debe suspender el medicamento inmediatamente y tratarlo sintomáticamente. No debe usarse junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); si es necesario, este medicamento debe suspenderse durante 5 semanas antes de cambiar a un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO);
Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes
Medicamentos para niños
Medicamentos para pacientes de edad avanzada
Interacciones medicamentosas
Drogas excesivas
Especificaciones
20 mg (calculado como C17H18F3NO)
Almacenamiento
Sombra, sellado y almacenado en un lugar fresco y seco .
Embalaje
Período de validez
Tentativamente 2 años
Número de aprobación
Fabricante
Nombre de la empresa:
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Número de fax:
Sitio web: