Plan de dosificación de los gránulos de Gong Yi

Grupo de tratamiento: gránulos de Gong Yi, 10 g una vez (1 bolsa), tres veces al día. Al mismo tiempo, tome el simulador de gránulos Pulkan, 10 g una vez (1 bolsa), tres veces al día. Grupo de control: gránulos de maternidad Kang, 20 g (2 cápsulas (2 bolsas) a la vez, 3 veces al día. El curso del tratamiento es de 7 días y el seguimiento después del tratamiento es de 42 a 60 días.

El segundo ensayo, grupo de tratamiento 109 Hubo 114 casos en el grupo de control. La tasa de hemostasia en el grupo de tratamiento fue de 19,63 el tercer día, 33,64 el cuarto día, 47,66 el quinto día, 63,55 el sexto día. y 80,37 el séptimo día. La tasa de hemostasia el tercer día fue 7,08 en el grupo de control, fue 17,70 el cuarto día, 30,09 el quinto día, 45,13 el sexto día y 61,95 el séptimo día. Hubo una diferencia significativa en la eficacia clínica del síndrome de MTC entre los dos grupos el tercer y séptimo día después de la medicación. La tasa de curación fue 52,34, la tasa efectiva fue 30,09, la tasa efectiva fue 65.438 ± 00,28 y la tasa ineficaz fue 7,48. La tasa de curación clínica en el grupo de control fue de 30,09, la tasa efectiva fue de 28,32 y la tasa de ineficacia fue de 10,62. Hubo una diferencia significativa entre los dos grupos. Hubo 328 pacientes en el grupo de tratamiento y 108 pacientes en el grupo de control. La tasa de hemostasia en el grupo de tratamiento fue de 65438 ± 00,98 el tercer día, 49,22 el quinto día y 965438 ± 0,69 el séptimo día. 11,11 el día 5 y 71,30 el día 7. Hubo una diferencia significativa en la eficacia de los síndromes de MTC entre los dos grupos. La tasa de curación clínica fue de 39,94 en el grupo de tratamiento, 50,30 en la tasa efectiva y 0,61 en el grupo de control. La tasa de curación clínica fue de 29,63, la tasa efectiva fue de 465438 ± 0,67, la tasa efectiva fue de 23,65438 ± 0,05 y hubo una diferencia significativa entre los dos grupos.

Durante el período de seguimiento, la secreción de leche. era normal. >

En términos de seguridad, este producto no tiene un impacto significativo en el sistema sanguíneo, especialmente en el mecanismo de coagulación. Un pequeño número de mujeres embarazadas pueden experimentar reacciones adversas como malestar gastrointestinal, sequedad de boca y estreñimiento durante el embarazo. Ocasionalmente pueden producirse vómitos, diarrea y sarpullido, pero es necesario realizar más estudios para determinar si está relacionado con el fármaco que se está probando.

Los resultados de experimentos farmacológicos y toxicológicos con animales sugieren que este producto puede acortar la vida útil del medicamento. ratones normales o ratones afectados por heparina puede reducir el tiempo de sangrado y coagulación, aliviar el trastorno de la microcirculación causado por el dextrano puede inhibir significativamente la reacción de contracción de los ratones causada por el ácido acético glacial; tiene una tendencia a mejorar la actividad de contracción uterina; de cobayas in vivo

Administración intragástrica aguda de ratones En la prueba de toxicidad, la dosis máxima fue de 205 g/kg y no se observaron resultados de toxicidad relacionados con la sustancia de prueba después de 12 semanas de prueba de toxicidad. la dosis segura fue equivalente a 25 g/kg/día y no se encontró asociación en los exámenes bioquímicos y patológicos de la sangre relacionados con la sustancia de prueba.

Almacenamiento sellado 6 × 10 g/bolsa/caja. El período de validez es de 18 piezas.

Estándar ejecutivo: Estándar de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos YBZ00312008

Shaanxi Jianmin Pharmaceutical Co., Ltd.

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