¿Qué son los antibióticos carbapenémicos?
“Al menos para los antibióticos de alta gama como los carbapenémicos, después de la rectificación, solo quedarán los medicamentos originales de empresas extranjeras y los de producción nacional básicamente serán eliminados”, afirmó un miembro del personal de una empresa extranjera. . El "Plan Nacional de Actividades Especiales de Rectificación de la Aplicación Clínica de Medicamentos Antimicrobianos" anunciado por el Ministerio de Salud estipula que no debe haber más de 3 formas farmacéuticas inyectables de medicamentos antibacterianos carbapenémicos. Para ello, el periodista entrevistó a varios hospitales secundarios y terciarios que han completado la selección de fármacos antibacterianos y todos dijeron que los antibióticos carbapenémicos restantes son fármacos originales. Sin embargo, muchos expertos dijeron que actualmente no hay investigaciones que demuestren que los medicamentos extranjeros sean más efectivos que los medicamentos nacionales, y que las diferencias entre China y los países extranjeros se deben más a una crisis de confianza. Muchas empresas extranjeras compiten por el mercado de carbapenems. Desde que el imipenem (Taineng) entró en la práctica clínica a mediados de la década de 1980, los antibióticos carbapenems se han convertido en imipenem, meropenem, panipenem. Hay siete variedades de faropenem, ertapenem, doripenem y biapenem. Este tipo de antibiótico es el más difícil de desarrollar y el proceso de producción el más complejo, pero es la variedad más resistente de los antiinfecciosos actuales y el antibiótico más avanzado contra las bacterias Gram-negativas. Los medicamentos clínicos más utilizados en mi país son imipenem, meropenem, panipenem, ertapenem y biapenem. Varias variedades casi tienen medicamentos originales que participan en la competencia del mercado, entre ellos Taineng y biapenem de Merck & Co. Entre Imanzhi, Meiping de Sumitomo Pharmaceutical de Japón. , y Kebenin, de la número 3 de Pharmaceutical Co., Ltd. de Japón, sólo Biapenem fue lanzado por primera vez en mi país por Simcere Pharmaceuticals, con el nombre comercial Anxin. Entre estas variedades, la rama de Yiwan se utiliza principalmente para infecciones adquiridas en la comunidad, y los hospitales con este tipo de pacientes considerarán utilizarla. Luego, los otros dos lugares se generarán entre Taineng, Meiping, Kebenin, Anxin y medicamentos genéricos. Durante la entrevista, el periodista supo que la mayoría de los hospitales eligieron Taineng y Meiping. Según las estadísticas de la Asociación Farmacéutica China sobre el uso de carbapenémicos en hospitales de muestra en ciudades clave del país en 2005, los medicamentos importados representaron el 80%, mientras que los medicamentos nacionales representaron sólo el 20%. Los expertos de la industria analizan que en los últimos años, con el lanzamiento de nuevos productos, esta proporción no cambiará mucho y las variedades con inversión extranjera seguirán dominando. Desde el punto de vista del precio, el precio de Meping es de 190 yuanes por vial, y los precios de sus medicamentos genéricos, Beneng de Shenzhen Haibin Pharmaceutical y Meite de Zhejiang Hisun Pharmaceutical, están entre 140 y 150 yuanes. "Aunque la diferencia de precio entre los medicamentos originales y genéricos es de aproximadamente 1/4, cuando se usan este tipo de medicamentos, los pacientes son básicamente resistentes a otros antibióticos y no tienen más opciones, por lo que esta diferencia de precio es básicamente 'ignorada'", afirmó un representante farmacéutico. de una empresa extranjera dijo a los periodistas. ¿Por qué los médicos no reconocen los medicamentos nacionales? El Primer Hospital Central de Tianjin completó la selección de medicamentos antibacterianos muy temprano. Wang Chunge, director del Departamento de Farmacia, dijo a los periodistas que dejaron atrás a Taineng, Meiping y Yiwanzhi. Anteriormente, el hospital también contaba con Beneng y Kepenin. "La selección de medicamentos antibacterianos la decide el Comité de Asuntos Farmacéuticos. Las necesidades de los médicos se respetarán plenamente durante la selección, y los directores de los departamentos clínicos participarán personalmente", dijo Wang Chunge, a partir de la información de los médicos, la diferencia. entre los medicamentos importados y los medicamentos nacionales De hecho, existe una diferencia en la potencia, y las empresas con financiación extranjera han realizado investigaciones suficientes sobre la precomercialización y la poscomercialización y pueden proporcionar datos de respaldo más detallados, "los médicos pueden usarlos con más confianza". " Se entiende que los antibióticos carbapenemes se utilizan principalmente en hospitales para tratamientos de emergencia en enfermedades infecciosas, hematología y UCI. Precisamente a causa de la "urgencia" estos departamentos son especialmente cautelosos a la hora de seleccionar los medicamentos. Deng Guohua, director del Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital Peking Union Medical College de la Academia China de Ciencias Médicas, cree que la elección de marca y variedad por parte del hospital debe basarse en la experiencia del médico en el uso del medicamento, especialmente para este tipo de medicamentos. medicamento “que salva vidas”, se debe garantizar que “se cuide solo”. Li Wenxiong, director de la UCI del Hospital Chaoyang de Beijing, afiliado a la Universidad Médica Capital, dijo que normalmente utilizan principalmente meropenem e imipenem, principalmente medicamentos importados. Su experiencia es que el proceso de producción de antibióticos nacionales es inestable y la cantidad parece insuficiente. Debería ser 1 g, pero en realidad es sólo 0,8 g, por lo que los medicamentos nacionales rara vez se utilizan en las operaciones de rescate. También dijo: “Los medicamentos importados pueden tener mayor pureza y menos reacciones adversas, pero la diferencia no es grande.
"Entonces, ¿existe realmente alguna diferencia entre los antibióticos producidos en el país bajo condiciones GMP y los productos con inversión extranjera? El periodista descubrió que las instrucciones del medicamento establecían que el meropenem se almacenaba a temperatura ambiente, mientras que el meropenem producido en el país debía protegerse de la luz y almacenado a 20 grados centígrados, la vida útil de Meiping es de 3 años, mientras que la de los productos nacionales es de 2 años. Según los resultados de un ensayo controlado, si la cantidad residual de disolvente es 1, el medicamento nacional alcanza entre 13 y 15. Wu Yongpei, director del departamento, explicó que entre el 25 y el 30% de las inyecciones en nuestro país deben almacenarse en un almacén fresco por debajo de los 20 grados centígrados, mientras que sólo el 50% de las inyecciones en países extranjeros deben refrigerarse. La estabilidad de los medicamentos de producción nacional no es suficiente y hay muchas impurezas, pero la eficacia no es buena. El impacto no es significativo. En general, los hospitales tienen un espacio de almacenamiento con sombra limitado, por lo que los hospitales están más dispuestos a utilizar productos almacenados a temperatura ambiente. El profesor Cai Niansheng, presidente del Comité Profesional de Antibióticos de China, también cree que la estructura química de los antibióticos, ya sean de producción nacional o importada, es la misma. Sin embargo, además de los ingredientes activos, también hay ingredientes inactivos. Medicina. Diferentes procesos causarán diferentes impurezas. ¿Qué impacto tienen las impurezas en los efectos clínicos? ¿Cuanto más puras, mejor? No hay investigaciones que lo demuestren.