Instrucciones para la inyección de clorhidrato de mepivacaína

Nombre del medicamento: Clorhidrato de mepivacaína y adrenalina inyectable

Nombre comercial: 2 Scanduni

Nombre en inglés o latino: Clorhidrato de mepivacaína y adrenalina inyectable

Pinyin chino Yansuan Jiapaikayin/Shenshangxiansu Zhusheye

Ingrediente principal: Clorhidrato de mepivacaína 20,00 mg/ml

Adrenalina.01 mg/ ml

Características: Este producto es incoloro , líquido transparente

Farmacología y toxicología: el clorhidrato de mepivacaína es un anestésico local a base de aminoácidos. Actúa sobre las fibras nerviosas sensoriales y motoras, surte efecto rápidamente, tiene un efecto de larga duración y puede obstaculizar eficazmente la conducción nerviosa. Agregar epinefrina al anestésico puede disminuir la velocidad de funcionamiento del clorhidrato de mepivacaína en el cuerpo humano para garantizar el tiempo y el efecto de la anestesia y reducir la dosis hasta cierto punto. Estudios toxicológicos: la dosis letal de clorhidrato de mepivacaína para el cuerpo humano es de 5 a 10 μg/ml, que es menos tóxica que la lidocaína y la procaína. No existen estudios experimentales en animales para determinar su carcinogenicidad, mutagenicidad y toxicidad reproductiva. No hay datos en humanos que indiquen que este producto pueda ser cancerígeno, mutagénico o tóxico para la reproducción.

Farmacocinética Cuando se utiliza para el bloqueo de nervios periféricos, el clorhidrato de mepivacaína comienza a surtir efecto de 2 a 4 minutos después de la inyección. Su tasa de distribución en el cuerpo es de 0,8, su tasa de unión a las proteínas plasmáticas es de 60 a 78 (principalmente con oxígeno-glicoproteína) y su valor de pKa es de 7,6. Por lo general, la vida media de 600 mg de clorhidrato de mepivacaína en plasma es de 2 a 3 horas, pero en pacientes con enfermedad hepática y diabetes, la vida media se prolongará. El metabolismo del clorhidrato de mepivacaína en el cuerpo humano se completa principalmente en el hígado. La mayor parte se descompone en la bilis y luego se absorbe a través de los intestinos y se elimina a través de la orina (esto puede afectar el valor del pH de la orina). En el caso del clorhidrato de mepivacaína radiomarcado, el 10% del elemento radiactivo será excretado por los pulmones en forma de CO2. Para los adultos, el clorhidrato de mepivacaína no descompuesto en el excremento final sólo representa del 2,8 al 3,2 del total, mientras que este porcentaje es del 43,3 para los recién nacidos.

Indicaciones: Se utiliza como anestesia local por infiltración (tipo bloqueo de la conducción nerviosa) en tratamientos bucales y dentales.

Uso y Posología: Inyección regional, no inyección intravenosa. Dosis: Limite de 1 a 3 dosis por tratamiento para adultos. La situación específica depende del alcance de la anestesia y de la técnica anestésica utilizada. Velocidad del bolo: no debe exceder 1 ml por minuto.

Reacciones Adversas Clorhidrato de Mepivacaína Sistema Nervioso Central: Puede ser inhibido o excitado por el clorhidrato de mepivacaína, resultando en movimientos oculares involuntarios, delirio, dolor de cabeza, náuseas y otros síntomas. Sistema respiratorio: dificultad para respirar, incluso apnea. Sistema cardiovascular: bradicardia, hipotensión, etc. Puede provocar extrasístoles ventriculares, fibrilación ventricular o incluso paro cardíaco. Reacciones alérgicas: urticaria, edema, etc. Es muy poco probable que estos síntomas ocurran. *Adrenalina Los pacientes con enfermedades cardiovasculares e hipertensión son más sensibles a la epinefrina y pueden experimentar isquemia local o necrosis tisular. *Los pacientes con asma bronquial por sulfitos son alérgicos a los sulfitos, lo que puede provocar algunos síntomas alérgicos, como edema, urticaria, etc.

Contraindicaciones: Quienes tengan reacciones alérgicas a aminoanestésicos o fármacos similares. *Aquellos con las siguientes enfermedades cardiovasculares: hipertensión arterial, arritmia, enfermedad coronaria o reumática y otras enfermedades de las válvulas cardíacas. *Pacientes que toman antidepresivos tricíclicos compuestos y reciben tratamiento con monoaminooxidasa.

Nota: El mismo paciente sólo puede usarse una vez por ciclo de tratamiento, y la inyección debe usarse inmediatamente una vez abierta. *Las personas con mala función hepática y renal deben evitar el uso de este anestésico tanto como sea posible. *Evite la anestesia en áreas infectadas o enrojecidas e inflamadas. *La inyección debe administrarse lentamente y debe retirarse para asegurarse de que la aguja no esté en el vaso sanguíneo.

*Este medicamento contiene un vasoconstrictor, por lo que no se puede usar repetidamente en la misma zona para evitar causar necrosis tisular en el área.

Las mujeres embarazadas y lactantes deben usar este medicamento con precaución. Las mujeres embarazadas y lactantes deben usarlo con precaución. droga con precaución. Si se utiliza, debe hacerlo bajo la supervisión de un anestesiólogo experimentado.

Medicamento para niños* Este medicamento está estrictamente prohibido para niños menores de 3 años. *La dosis para niños depende de la edad, el peso y el método de tratamiento específico del niño. Generalmente, la dosis de este anestésico para niños es de 0,025 ml (0,5 mg de clorhidrato de mepivacaína) por kilogramo de peso corporal, pero no más de una dosis a la vez. El límite máximo de clorhidrato de mepivacaína que los niños pueden ingerir al mismo tiempo es: peso del niño (kg) × 1,33.

Los estudios clínicos sobre medicación en pacientes de edad avanzada muestran que se debe reducir la dosis de medicación en pacientes de edad avanzada. Este producto y sus metabolitos se eliminan principalmente a través de los riñones y su toxicidad aumentará en pacientes con insuficiencia renal. Dado que la función renal en pacientes de edad avanzada disminuirá, se debe prestar especial atención a la selección de la dosis y se debe controlar la función renal de manera oportuna.

Interacciones con otros medicamentos Este producto tiene reacciones adversas con los antidepresivos tricíclicos compuestos y la monoaminooxidasa. *Este producto también puede tener reacciones adversas con los siguientes medicamentos: fenotiazinas, medicamentos para la hipertensión, medicamentos antiarrítmicos, cimetidina, otros anestésicos regionales y sedantes.

La sobredosis o inyección intravenosa de este fármaco provocará niveles excesivos del fármaco en la sangre y provocará graves consecuencias. Pueden producirse calambres y descenso de la presión arterial. Una vez que se produce una sobredosis, se debe realizar un rescate de emergencia de inmediato. Si el rescate no es oportuno, provocará hipoxia, acidosis, bradicardia, arritmia e incluso paro cardíaco en el paciente.

Especificaciones: Este producto es una preparación compuesta. Cada vial contiene 36 mg de clorhidrato de mepivacaína y 0,018 mg de epinefrina.

Almacenamiento: Conservar por debajo de 25°C en un lugar oscuro y evitar. humedad.

Envase en funda inyectable de vidrio, de 1,8ml cada una, 50 piezas por caja.

Válido por dos años.

Denominación social empresa SEPTODONT francesa