Medidas para la Administración de Psicotrópicos
Las materias primas de los psicofármacos y las unidades de producción de los psicofármacos de Clase I serán determinadas por el Ministerio de Salud en colaboración con la Administración Estatal de Medicina Tradicional China.
Las unidades de producción de psicofármacos de la Clase II serán determinadas por los departamentos administrativos sanitarios de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central en colaboración con los departamentos de gestión farmacéutica del mismo nivel. Artículo 5 El plan anual de producción de materias primas de medicamentos psicotrópicos y medicamentos psicotrópicos de Clase I será elaborado conjuntamente por el Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Medicina Tradicional China. El plan anual de producción de psicofármacos de Clase II lo elaboran conjuntamente los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central y los departamentos de gestión farmacéutica del mismo nivel.
Las unidades de producción de drogas psicotrópicas no pueden cambiar sus planes de producción sin aprobación. Artículo 6 Las materias primas y preparados de psicofármacos se asignarán de acuerdo con los planes nacionales y las unidades de producción no podrán venderlos por sí solas. Artículo 7 Las unidades de producción de materias primas y preparados de medicamentos psicotrópicos deben establecer un estricto sistema de gestión, establecer almacenes especiales para materias primas y preparados y designar personal dedicado a la gestión, establecer un sistema de informes para la implementación de planes de producción y presentar informes trimestrales; a los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central y los mismos departamentos Informar al departamento de gestión médica a nivel nacional y presentarlo al Ministerio de Salud y a la Administración Estatal de Medicina Tradicional China para su consulta. presentación.
Los residuos generados durante la producción de psicofármacos deben eliminarse adecuadamente y no deben contaminar el medio ambiente. Capítulo 3 Suministro de medicamentos psicotrópicos Artículo 8 Las materias primas de medicamentos psicotrópicos y los preparados de medicamentos psicotrópicos de primera categoría serán asignados o comprados uniformemente por el Ministerio de Salud junto con las unidades operativas designadas por la Administración Estatal de Medicina Tradicional China de segunda categoría; Los medicamentos serán distribuidos o comprados por los departamentos administrativos de salud en o por encima del nivel del condado. Será operado junto con la unidad de negocios designada por el departamento de administración de medicamentos en el mismo nivel, y ninguna otra unidad o individuo podrá operarlo. Artículo 9 El plan de suministro de materias primas de psicofármacos y preparados de psicofármacos de clase I será emitido por el Ministerio de Salud en colaboración con la Administración Estatal de Medicina de acuerdo con los planes propuestos por los departamentos de gestión farmacéutica de las provincias. regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, previa emisión de un plan de gestión integral y equilibrado. El plan de suministro de psicofármacos de Clase II es emitido conjuntamente por los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central y los departamentos de gestión farmacéutica del mismo nivel. Artículo 10 Los medicamentos psicotrópicos de Clase I sólo pueden suministrarse en unidades médicas designadas por el departamento administrativo de salud a nivel de condado o superior, y no pueden venderse en establecimientos minoristas de medicamentos. La segunda categoría de medicamentos psicotrópicos puede ser utilizada por todas las unidades médicas, y el departamento médico minorista puede venderlos con una receta médica estampada con el sello oficial de la unidad médica. Las recetas deben conservarse durante dos años para referencia futura.
Las unidades médicas que compran medicamentos psicotrópicos de Clase I deben dirigirse a unidades comerciales designadas con el "Certificado de compra de medicamentos psicotrópicos" emitido por el departamento administrativo de salud a nivel de condado o superior.
La “Tarjeta de Compra de Medicamentos Psicotrópicos” es formulada por el Ministerio de Salud. Artículo 11 Los medicamentos psicotrópicos requeridos por las instituciones de enseñanza e investigación científica para la investigación y la enseñanza científica serán suministrados por unidades comerciales farmacéuticas designadas después de la aprobación del departamento administrativo de salud a nivel del condado o superior. Capítulo 4 Transporte de psicofármacos Artículo 12 Al enviar psicofármacos (incluido el envío por correo), las unidades de producción y las unidades de suministro deberán indicar los nombres específicos de los psicofármacos en la carta de porte de carga y sellar "Especialmente para psicofármacos" en la columna de observaciones del transportista. para facilitar los trámites de transporte. Artículo 13 En el transporte de psicofármacos, las unidades de transporte deberán fortalecer la gestión, transportarlos en tiempo y forma y acortar el tiempo de almacenamiento en estaciones, muelles y aeropuertos. No se permiten góndolas para el transporte por ferrocarril, no se permiten almacenes para el transporte por agua y el transporte por carretera debe estar bien cubierto y atado firmemente. Artículo 14 Si las drogas psicotrópicas se pierden durante el transporte, el transportista debe buscarlas cuidadosamente e informarlas inmediatamente a los órganos locales de seguridad pública y a los departamentos administrativos de salud para su investigación. Capítulo 5 Uso de Psicotrópicos Artículo 15 Los médicos deberán utilizar los psicofármacos racionalmente de acuerdo con las necesidades médicas, y su abuso está estrictamente prohibido. Salvo necesidades especiales, la prescripción de psicofármacos de Clase I no excederá de tres dosis diarias por vez, y la prescripción de psicofármacos de Clase II no excederá de siete dosis diarias por vez. Las recetas deben conservarse durante dos años para referencia futura. Artículo 16 La receta de psicofármacos deberá indicar el nombre del paciente, edad, sexo, nombre del medicamento, dosis, uso, etc.
Las unidades de negocio de psicotrópicos y las unidades médicas no tienen permitido alterar los vales de compra y recetas de psicotrópicos. Artículo 17 Las unidades operativas de drogas psicotrópicas y las unidades médicas establecerán cuentas de ingresos y gastos de drogas psicotrópicas y realizarán inventarios cada trimestre para garantizar que las cuentas sean consistentes.
Cuando se descubren problemas, se deben informar inmediatamente al departamento administrativo de salud local, que debe investigarlos y solucionarlos de manera oportuna.
Los psicofármacos adquiridos por las unidades médicas sólo podrán usarse dentro de la unidad y no podrán revenderse. Capítulo 6 Importación y Exportación de Psicotrópicos Artículo 18 La importación y exportación de psicotrópicos serán atendidas por unidades designadas por el Ministerio de Relaciones Económicas y Comercio Exterior de conformidad con las normas nacionales pertinentes en materia de comercio exterior.
El plan anual de importación y exportación de psicofármacos deberá presentarse al Ministerio de Sanidad para su aprobación. Artículo 19 Los medicamentos psicotrópicos que deben importarse para tratamientos médicos, enseñanza e investigaciones científicas deben informarse al baño para su revisión y aprobación, y los procedimientos de importación solo pueden completarse después de que se emita un "Permiso de importación de medicamentos psicotrópicos".