Describa brevemente los requisitos GMP para operaciones de producción.

Las especificaciones de producción GMP comunes requieren posiciones diferentes. LS habló de sus principios generales, jaja, permítanme tomar como ejemplo el punto de vista del operador. Los principales requisitos para los operadores en operaciones GMP son:

Cumplir con las regulaciones de fábrica de cambio de ropa, zapatos, manos,. y bañarse El procedimiento correcto es lavarse el cabello y bañarse con frecuencia, y no mantener las uñas demasiado largas, de lo contrario ocultarán fácilmente la suciedad y las personas y prácticas malvadas. Es mejor no mantener las uñas cuando se opera en el área estéril;

No use joyas que se caigan fácilmente. Para el personal de primera línea que estará en contacto directo con los productos, no use maquillaje pesado y es mejor no rociar perfumes demasiado fuertes;

No beber ni comer en el área de producción, y no correr, saltar o sentarse en el suelo en el área limpia;

Operadores de primera línea que entran en contacto con medicamentos para resfriados virales u otras enfermedades infecciosas deben tomar la iniciativa de informar y no tocar los productos durante su enfermedad;

Las operaciones de producción deben llevarse a cabo en estricta conformidad con los procedimientos prescritos y registrarse verazmente. Tenga cuidado de no realizar operaciones ilegales que puedan contaminar el producto, no mezcle materias primas y materiales de embalaje u otras herramientas utilizadas en diferentes líneas de producción y limpie el sitio después de la producción;

Productos no calificados, errores operativos u omisiones, fallas del equipo, etc. , informar o registrar de manera oportuna de acuerdo con las regulaciones, y no lo manejará de forma privada;

No corrija ningún error, táchelo ligeramente, firme y feche junto a ellos, y luego escriba el contenido modificado junto a ellos.

De todos modos, el requisito para los operadores es seguir estrictamente los procedimientos operativos.