Precauciones para el ácido lipoico

El ácido lipoico puede mejorar la sensibilidad de las células a la insulina en personas con diabetes no insulinodependiente (tipo II), por lo que puede ser necesaria una reducción en la dosis de medicamentos antidiabéticos. Para los pacientes diabéticos que ya están tomando medicamentos antidiabéticos, es mejor controlar el nivel de azúcar en sangre regularmente dentro de una o dos semanas después de tomar ácido lipoico para evitar la hipoglucemia.

Nombre del fármaco

Nombre común: Inyección de ácido lipoico

Nombre en inglés: Inyección de ácido lipoico

Pinyin chino: Página de notas de seis nuevos cálculos

Polvo

Nombre químico: Ácido ()-5-[3-(1,2-ditiolan)]-pentanoico.

Fórmula estructural química:

Fórmula molecular: C8H14O2S2

Peso molecular: 206,33

Ingredientes: El ingrediente principal de este producto es lipoico ácido.

Este producto contiene excipientes: alcohol bencílico y etilendiamina.

Carácter; rol; letra

Este producto es un líquido transparente de color amarillo claro.

Indicación

Alteración sensorial causada por la neuropatía periférica diabética.

Especificaciones

12ml: 0,3g.

Dosificación

Este producto se puede utilizar para inyección intravenosa. La inyección intravenosa debe ser lenta, con una velocidad máxima de 50 mg de ácido lipoico por minuto (equivalente a 2 ml de esta inyección). Este producto también se puede agregar a solución salina fisiológica para infusión intravenosa. Por ejemplo, se pueden agregar 250-500 mg de ácido lipoico (equivalente a 10-20 ml de esta inyección) a 100-250 ml de solución salina fisiológica durante aproximadamente 30 minutos.

A menos que existan instrucciones médicas especiales, los pacientes con anomalías sensoriales graves causadas por neuropatía periférica diabética pueden recibir una infusión intravenosa, 300-600 mg al día (equivalente a 12-24 ml de esta inyección), durante 2-4 semanas. Un curso de tratamiento.

Efectos inversos

La infusión intravenosa excesiva ocasionalmente puede causar hinchazón de la cabeza y dificultad para respirar, pero esto puede resolverse por sí solo. Un número muy pequeño de pacientes ha experimentado convulsiones, diplopía, epilepsia y tendencias hemorrágicas debido a la función plaquetaria anormal después de usar este producto.

La alergia al alcohol bencílico a este producto es rara.

Contraindicaciones

Personas alérgicas a este producto.

Cosas a tener en cuenta

La solución de perfusión preparada debe envolverse en papel de aluminio platino para protegerla de la luz y puede permanecer estable dentro de 6 horas. Este producto es incompatible con soluciones de glucosa, solución de Ringer y todas las soluciones que puedan reaccionar con enlaces de azufre o disulfuro. Además del tratamiento de la neuropatía periférica diabética, también es necesario controlar la diabetes en sí. Dado que el ingrediente activo es sensible a la luz, se debe retirar la ampolla antes de su uso.

Uso por mujeres embarazadas y lactantes

Las mujeres embarazadas y lactantes no deben utilizar este producto.

Medicamento pediátrico

Esta inyección contiene alcohol bencílico, por lo que no puede usarse en recién nacidos, especialmente en bebés prematuros.

Dosis para personas mayores

Clínicamente no es necesario ajustar la dosis.

Interacciones medicamentosas

Este producto puede inhibir el efecto terapéutico del cisplatino.

Sobredosis

No hay información disponible.

Farmacología y Toxicología

Este producto es muy utilizado para tratar la neuropatía diabética. Los experimentos in vitro muestran que este producto puede reducir la oxidación de lípidos en el tejido neural, previniendo así posiblemente la glicosilación de proteínas. Y puede inhibir la aldosa reductasa, impidiendo así la conversión de glucosa o galactosa en sorbitol. Por lo tanto, el ácido lipoico puede prevenir la diabetes, controlar el azúcar en sangre y prevenir la neuropatía causada por la hiperglucemia.

El ácido lipoico es un potente antioxidante tanto en matrices hidrosolubles como en aceites. Tanto el ácido lipoico como su forma reducida, el ácido dihidrolipoico, actúan como antioxidantes. Pueden promover directa o indirectamente la regeneración de la vitamina C y la vitamina E, y las investigaciones muestran que el ácido lipoico puede aumentar los niveles intracelulares de glutatión y coenzima Q10.

El ácido lipoico puede quelar algunos iones metálicos (como cobre, manganeso, zinc) para formar quelatos estables. En modelos animales, se ha demostrado que se puede proteger el envenenamiento por arsénico y se puede aliviar la hepatotoxicidad tras el envenenamiento por cromo. En experimentos in vitro, también se descubrió que los iones de mercurio estaban quelados en cortes de riñón.

Este producto es seguro dentro del rango de dosificación clínica. La DL50 de los perros es de 400 ~ 500 mg/kg. En experimentos con animales se encontró que 20 mg/kg eran mortales mediante inyección intraperitoneal en ratas con deficiencia grave de vitamina B1. No hay datos experimentales suficientes para garantizar la seguridad para las mujeres embarazadas. Los efectos secundarios clínicos son raros. Entre los efectos secundarios registrados, la irritación de la piel es el fenómeno principal y el medicamento debe suspenderse en este momento.

Farmacocinética

El ácido lipoico puede ser sintetizado por el cuerpo humano. Después de que el ácido lipoico ingresa al cuerpo humano (inyección o administración oral), se reduce fácilmente a ácido dihidrolipoico en muchos tejidos del cuerpo. El ácido lipoico o ácido dihidrolipoico puede ejercer sus efectos farmacológicos dentro y fuera de las células.

Almacenamiento

Conservar en un lugar fresco y oscuro (que no supere los 20 ℃).

Envase

Ampollas marrones, 2 por caja.

Período de vigencia

18 meses

Normas de implementación

YBH01692005

Número de certificación de registro

Número de aprobación nacional de medicamento H20053402