Informe de vigilancia y medidas de tratamiento ante sospechas de reacciones anormales a la vacunación con la vacuna contra la influenza A (H1N1)

(1) Alcance del informe.

Las siguientes enfermedades, síntomas o eventos que ocurren durante o después de la vacunación con la vacuna contra la influenza A (H1N1) y que se sospecha que están relacionados con la vacunación deben reportarse como AEFI:

1 Aparición en 24 horas: shock anafiláctico, reacciones alérgicas sin shock (como urticaria, erupción maculopapular, edema laríngeo, etc.).

2. Aparición en 5 días: fiebre (temperatura axilar ≥37,6 ℃), angioedema, enrojecimiento del sitio de vacunación (diámetro ≥2,6 cm), induración (diámetro ≥2,6 cm).

3. Aparición en 15 días: púrpura de Henoch-Schönlein, púrpura trombocitopénica, reacción necrótica alérgica local (reacción de Arthus), convulsiones febriles, epilepsia, polineuritis.

4. Ocurre en los 3 meses siguientes: síndrome de Guillain-Barré.

5. Otras muertes, discapacidades graves o daños a tejidos y órganos, o reacciones masivas sospechosas de estar relacionadas con la vacunación.

(ii) Procedimientos y plazos de presentación de informes.

Los informes AEFI se gestionan localmente. Después de descubrir un AEFI, las instituciones médicas, las unidades de vacunación, los fabricantes de vacunas, las empresas operadoras de vacunas y el personal que desempeña sus funciones deben informarlo al departamento de administración de salud a nivel del condado y al departamento regulador de alimentos y medicamentos dentro de las 24 horas. Después de recibir el informe, el departamento administrativo de salud a nivel del condado y el departamento regulador de alimentos y medicamentos organizan inmediatamente la prevención y el control de enfermedades, el monitoreo médico y de reacciones adversas a los medicamentos a nivel del condado y otras instituciones para investigar y tratar con AEFI que se haya verificado. estar dentro del alcance del informe pasará inmediatamente el informe AEFI nacional. El sistema realiza informes directos en línea.

En caso de sospecha de EAFI graves, como muerte relacionada con la vacunación, discapacidad grave, síndrome de Guillain-Barré y reacciones masivas, las instituciones médicas, las unidades de vacunación, los fabricantes de vacunas, las empresas operadoras de vacunas y el personal que desempeña sus funciones deben informar paso a paso. paso dentro de 2 horas. El departamento administrativo de salud y el departamento regulador de alimentos y medicamentos informarán de inmediato al departamento administrativo de salud y al departamento regulador de alimentos y medicamentos de nivel superior.

Es una emergencia pública y debe ser reportada simultáneamente de acuerdo con las “Medidas para el Manejo de Emergencias Públicas, Monitoreo de Epidemias de Enfermedades Infecciosas y Reporte de Información” y otras normas.

(3) Método y contenido de la denuncia.

Después de descubrir el AEFI, las instituciones médicas, las unidades de vacunación, los fabricantes de vacunas, las empresas operadoras de vacunas y el personal que desempeña sus funciones deben completar la boleta de reporte de casos de AEFI (consulte el Anexo 1 para conocer el contenido del informe) o el registro colectivo de AEFI. formulario (el contenido del informe se muestra en el Apéndice 2), y el informe se puede realizar por teléfono, fax u otros métodos más rápidos.