Opciones de tratamiento con vacunas contra el cáncer
Desde 2005, la FDA ha aprobado 18 nuevos medicamentos contra el cáncer, muchos de los cuales son productos innovadores. Pero cientos de medicamentos contra el cáncer que están desarrollando las compañías farmacéuticas nunca llegarán al mercado porque los desarrolladores corporativos no pueden (o no quieren) invertir los recursos financieros y el esfuerzo necesarios para reclutar pacientes y realizar ensayos para obtener los resultados que permitirían a los reguladores aceptar los datos de la investigación. . Un estudio de la Universidad de Tufts encontró que sólo el 8% de los medicamentos experimentales contra el cáncer fueron finalmente aprobados por la FDA, en comparación con el 20% de los medicamentos nuevos que tratan otras enfermedades. De hecho, la FDA también comprende los problemas. Con este fin, la FDA anunció con gran fanfarria en 2004 una acción denominada "La Iniciativa de la Ruta Crítica (CPI)" para hacer los ensayos clínicos más eficaces. Sin embargo, esta operación no recibió mucho apoyo económico desde el principio, y posteriormente no hubo ninguna novedad. Fuera de la FDA, investigadores de instituciones académicas y de la industria farmacéutica han propuesto una evaluación rutinaria de los medicamentos mediante ideas innovadoras. Se quejan de que la FDA es demasiado conservadora y duda a la hora de adoptar nuevos métodos.
Kessler cree que la FDA debería revisar exhaustivamente sus prácticas en la aprobación de medicamentos contra el cáncer. A finales de los años 1980 y 1990, la FDA estableció un proceso de aprobación acelerada para medicamentos contra el SIDA, que introdujo en el mercado inhibidores de la proteasa y otros fármacos innovadores contra el SIDA, uno tras otro, mejorando las posibilidades de los pacientes de obtener medicamentos que salvan vidas. . Kessler y otros esperan un impulso similar para nuevos medicamentos contra el cáncer, incluidos cambios importantes en los ensayos en humanos. "Por ejemplo, se utilizan modelos matemáticos para predecir la seguridad y eficacia de los medicamentos, y los objetivos establecidos se pueden lograr en unos pocos meses; o las compañías farmacéuticas descomponen los resultados de los ensayos de medicamentos según la población objetivo, etc.". La autoridad final es la Oficina de Medicamentos Oncológicos de la FDA, encabezada por Richard Pazdur, una de las figuras más poderosas en el campo médico. Por lo general, la Oficina de Medicamentos Oncológicos no libera un medicamento cuando un ensayo clínico produce resultados equívocos.
En circunstancias normales, se mantiene un equilibrio dinámico entre la proliferación celular y la apoptosis. La proliferación celular incontrolada o la apoptosis celular bloqueada pueden conducir a la tumorigénesis, y GS-Rh2 actúa como un mensajero de equilibrio. La regulación del ciclo de proliferación de las células tumorales y la inducción de la apoptosis son los mecanismos antitumorales más básicos y eficaces de GS-Rh2.