¿El responsable de calidad de farmacia tiene que ser farmacéutico?
1. El representante legal de la empresa o el responsable de la empresa debe tener la calificación de farmacéutico en ejercicio;
2. El responsable de la calidad de farmacia debe serlo. un farmacéutico en ejercicio y estar registrado en la tienda;
3. El responsable de la empresa y el responsable de calidad deben estar en el trabajo y no pueden trabajar a tiempo parcial fuera de la tienda. .
Los requisitos para el responsable de calidad de farmacia son los siguientes:
1. El responsable de la empresa y el responsable de calidad de la empresa deben tener la título de farmacéutico en ejercicio o título técnico de farmacéutico o superior. Si el área comercial tiene más de 200 metros cuadrados, la persona a cargo de la calidad debe tener la calificación de farmacéutico autorizado;
2 La empresa debe establecer una organización de gestión de calidad o personal de gestión de calidad;
3. Gestión de calidad empresarial El responsable o personal de gestión de calidad de la institución debe tener la calificación de farmacéutico en ejercicio o título técnico de farmacéutico o superior. Cada vez que el área comercial de la empresa supere el estándar de apertura de 150 metros cuadrados, es necesario agregar un técnico farmacéutico con calificación de farmacéutico autorizado o superior
4. o el personal de gestión de calidad es específicamente responsable de la gestión de la calidad de los medicamentos de la empresa, realiza funciones de gestión de la calidad y tiene derecho a determinar la calidad de los medicamentos dentro de la empresa;
5. El director, el personal de gestión de calidad y el personal de revisión de recetas deben estar en el trabajo y no trabajarán a tiempo parcial en otras unidades;
6. mantenimiento, almacenamiento y contacto directo con medicamentos deben someterse a exámenes sanitarios y establecer expedientes sanitarios. Los pacientes que padecen enfermedades mentales, enfermedades infecciosas u otras enfermedades que puedan contaminar los medicamentos no pueden realizar trabajos que tengan contacto directo con los medicamentos.
En resumen, el representante legal de la empresa o el responsable de la empresa debe tener la titulación de farmacéutico laboral.
Base legal:
Artículo 52 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Para participar en actividades comerciales farmacéuticas, se deben cumplir las siguientes condiciones cumplir:
(1) Contar con farmacéuticos u otros técnicos farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de conformidad con la ley;
(2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que venden;
(3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal que sea adecuado para los medicamentos que manejan;
(4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos , que cumplen con las regulaciones formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de acuerdo con los requisitos de "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" de esta ley.