¿Existe una licencia comercial de drogas falsa?
Si un solicitante oculta información relevante o proporciona materiales falsos para solicitar una "Licencia de Producción de Medicamentos", el departamento regulador de alimentos y medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central no aceptará la solicitud o aprobarla, y dará un aviso, y dentro de 1 No se aceptarán solicitudes durante el año. Si un solicitante proporciona materiales falsos o utiliza otros medios engañosos para obtener una "Licencia de Producción de Medicamentos", el departamento regulador de alimentos y medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central revocará la "Licencia de Producción de Medicamentos", y la solicitud no será aceptada dentro de los 5 años y se impondrá una multa de 1 año. Se impondrá una multa de no menos de 10.000 yuanes pero no más de 30.000 yuanes.
Las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales serán confiscados, y se impondrá una multa de no menos de una vez pero no más de tres veces el valor de las drogas producidas y vendidas ilegalmente; las circunstancias son graves, se ordenará que el medicamento suspenda la producción o el negocio para su rectificación o se revocará la aprobación del medicamento en los documentos de certificación, se revocará la "Licencia de producción de medicamentos", la "Licencia comercial de medicamentos" o la "Licencia de preparación de instituciones médicas" si se trata de un delito; Cuando se constituya la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.
La solicitud de licencia de producción de medicamentos es la siguiente:
1. Formulario de solicitud de emisión de licencia de producción de medicamentos;
2. nombre de la empresa, línea de producción, variedades de producción propuestas, formas de dosificación, procesos y capacidades de producción (incluida la capacidad de reserva);
3. Descripción del sitio de la empresa, el entorno, la infraestructura, el equipo y otras condiciones, así como. como escala de inversión;
4. Licencia comercial;
5. Organigrama (indicar las responsabilidades y relaciones mutuas de cada departamento y los jefes de departamento);
6. Mapa del entorno circundante, plan general, plan de distribución del almacén, plan de distribución del sitio de inspección de calidad;
7. Plan de distribución del proceso de producción (incluidos vestuarios, baños, flujo de personas y canales de logística, esclusas de aire, etc.). ., e indicar el nivel de personal, logística y limpieza del aire), el plano de planta de suministro de aire, aire de retorno y escape del sistema de purificación de aire, y el plano de planta del equipo de proceso;
8. formas farmacéuticas, variedades y estándares de calidad de la producción y base planificada.
Espero que el contenido anterior le resulte útil. Si tiene alguna otra pregunta, consulte a un abogado profesional.
Base legal: Artículo 123 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”
Proporcionar certificados, datos, información, muestras falsos o utilizar otros medios Cualquier persona que de manera fraudulenta obtenga un Se revocará la licencia de ensayo clínico, la licencia de producción de medicamentos, la licencia comercial de medicamentos, la licencia de preparación de instituciones médicas o la licencia de registro de medicamentos, la solicitud correspondiente no se aceptará dentro de diez años y se impondrá una multa de no menos de 500.000 yuanes pero no más. se impondrán más de 5 millones de yuanes, si las circunstancias son graves, el representante legal, la persona principal responsable, la persona directamente responsable a cargo y otro personal responsable serán multados con no menos de RMB 20.000 pero no más de RMB 200.000, con prohibición de participar; en actividades de producción y comercio farmacéutico durante diez años, y podrá ser ordenado por la seguridad pública. Las autoridades podrán imponer una detención no menor de cinco días ni mayor de quince días.