Si la revisión cumple con las regulaciones de ensayos clínicos de nuevos medicamentos, ¿qué artículo emitirá la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos al solicitante del nuevo medicamento?

Respuesta: B

Artículo 81 de las "Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos" Los resultados de la inspección de la muestra formarán una opinión integral y se presentarán juntos a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. con los materiales relevantes. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos tomará una decisión de aprobación basada en la opinión integral. Si se cumplen las regulaciones, se emitirá un número de aprobación del medicamento o un "Documento de aprobación clínica de medicamentos"; si se cumplen las regulaciones. no se cumple, se emitirá un "Aviso de Opinión de Aprobación" y se explicarán los motivos.