¿Tiene la FDA poderes de aplicación de la ley?

Antes de tomar una decisión de sanción, el departamento de regulación de medicamentos debe completar con anticipación la "Notificación de Sanción Administrativa" (Anexo 18), informando a las partes de los hechos de la infracción, los motivos y el fundamento. para la pena, y los derechos de las partes conforme a la ley, el derecho de representación y defensa. El departamento de regulación de medicamentos debe escuchar atentamente las declaraciones y defensas de las partes y completar la "Transcripción de Declaraciones y Defensa" (Apéndice 19) en el acto. Si en la revisión se establecen los hechos, razones o pruebas propuestas por las partes, se adoptarán. El departamento de regulación de medicamentos no aumentará la pena por la defensa de las partes. En los casos que requieran audiencia conforme a la ley, el departamento de regulación de medicamentos cumplirá con su obligación de notificación previa, ejerciendo los interesados ​​sus derechos de declaración y defensa, etc. , de conformidad con lo dispuesto en la Sección 2 de este Capítulo.

Objetividad legal:

Artículo 8 de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China: El departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado está a cargo de la supervisión y administración nacional de medicamentos. Los departamentos pertinentes dependientes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de funciones. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado cooperará con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado en la implementación del plan nacional de desarrollo de la industria farmacéutica y las políticas industriales. Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos responsables de la supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares a nivel de distrito, ciudad y condado (en adelante, departamentos de supervisión y administración de medicamentos) son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de responsabilidad.