Supervisión y administración de medicamentos
El 28 de febrero de 2001, el Comité Permanente del Noveno Congreso Nacional del Pueblo revisó y aprobó la recientemente revisada "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", que por primera vez aclaró el papel principal del medicamento. departamento regulatorio en aplicación de la ley.
La Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos es una agencia directamente dependiente del Consejo de Estado que supervisa de manera integral la gestión de seguridad y la supervisión de los medicamentos de alimentos, productos sanitarios y cosméticos. Es responsable de los medicamentos (incluidas las hierbas medicinales chinas, Piezas de hierbas chinas, medicamentos de patente china, materias primas químicas y La investigación, producción, circulación y distribución de sus preparados, antibióticos, medicamentos bioquímicos, productos biológicos, medicamentos de diagnóstico, medicamentos radiactivos, estupefacientes, medicamentos tóxicos, medicamentos psicotrópicos, dispositivos médicos, materiales sanitarios, materiales de embalaje médico, etc.). ). Responsable de la supervisión, organización y coordinación integral de la gestión de seguridad de alimentos, alimentos saludables y cosméticos, organizando la investigación y manejo de accidentes mayores de acuerdo con la ley; Sus principales responsabilidades son:
(1) Organizar los departamentos pertinentes para redactar leyes y reglamentos administrativos sobre la gestión de la seguridad de alimentos, alimentos saludables y cosméticos; organizar los departamentos pertinentes para formular políticas de supervisión integrales para la gestión de la seguridad de; alimentación, alimentación saludable y cosmética. Planificar el trabajo y supervisar su ejecución.
(2) Ejercer responsabilidades de supervisión integral para la gestión de la seguridad de los alimentos, alimentos saludables y cosméticos de acuerdo con la ley, y organizar y coordinar el trabajo de supervisión de la seguridad de los alimentos, alimentos saludables y cosméticos realizado por los departamentos pertinentes.
(3) Organizar la investigación y el manejo de accidentes importantes de seguridad de alimentos, alimentos saludables y cosméticos de acuerdo con la ley; organizar y coordinar actividades especiales de aplicación de la ley y supervisión para alimentos, alimentos saludables y cosméticos a nivel nacional; seguridad de acuerdo con la autorización del Consejo de Estado organizar, coordinar y cooperar con El departamento lleva a cabo trabajos de rescate de emergencia para accidentes graves de seguridad en alimentos, alimentos saludables y cosméticos;
(4) Coordinar de manera integral las pruebas y evaluaciones de seguridad de alimentos, alimentos saludables y cosméticos; trabajar con los departamentos relevantes para formular y supervisar la implementación de métodos de divulgación de información de supervisión de seguridad de alimentos, alimentos saludables y cosméticos. y publicar periódicamente información completa sobre la seguridad de los alimentos, los alimentos saludables y los cosméticos.
(5) Redactar leyes y reglamentos administrativos sobre gestión de medicamentos y supervisar su implementación; implementar el sistema de protección de variedades de la medicina tradicional china y el sistema de protección administrativa de medicamentos de conformidad con la ley.
(6) Redactar leyes y reglamentos administrativos para la gestión de dispositivos médicos y supervisar su implementación; ser responsable del registro, supervisión y gestión de productos de dispositivos médicos; redactar normas nacionales pertinentes, formular y revisar normas de la industria médica; Productos de dispositivos y gestión de calidad de producción. Estandarizar y supervisar la implementación.
(7) Registro de medicamentos, redacción, revisión y promulgación de normas nacionales de medicamentos; formulación de normas de acceso al mercado para productos sanitarios, responsable de la aprobación de alimentos saludables; medicamentos de venta libre, y establecer y mejorar el seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos. El sistema es responsable de la reevaluación de los medicamentos, la revisión de los medicamentos eliminados y la formulación de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales.
(8) Desarrollar y revisar normas de gestión de calidad para la investigación, producción, circulación y uso de medicamentos, y supervisar su implementación.
(9) Supervisar la calidad de los medicamentos y dispositivos médicos en las empresas de producción y operación e instituciones médicas, y publicar periódicamente boletines nacionales sobre la calidad de los medicamentos y dispositivos médicos, investigar y abordar actividades ilegales como la producción y venta; de medicamentos y dispositivos médicos falsificados y de calidad inferior, de conformidad con la ley.
(10) Supervisar los medicamentos radiactivos, estupefacientes, tóxicos, psicotrópicos y dispositivos médicos especiales de conformidad con la ley.
(11) Formular y mejorar el sistema de acceso a la calificación para los farmacéuticos autorizados, y supervisar y orientar el trabajo de registro de los farmacéuticos autorizados.
(12) Orientar la supervisión integral de la supervisión y administración nacional de medicamentos y la gestión de la seguridad de los alimentos, alimentos saludables y cosméticos.
(13) Realizar intercambios y cooperación entre organismos intergubernamentales e internacionales relacionados con la supervisión y gestión de medicamentos y la gestión de la seguridad de alimentos, alimentos saludables y cosméticos.
(14) Realizar otras tareas que le asigne el Consejo de Estado.