¿Cuál es la importancia de la RA para el registro de medicamentos?
Desde una perspectiva empresarial, en empresas con buenas capacidades de RD, la participación del personal de RA se extiende a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde la investigación inicial del proyecto hasta la obtención de la autorización de comercialización, hasta la investigación del compromiso posterior a la comercialización y la aplicación de suplementos. Un personal de RA calificado no solo necesita organizar la información de acuerdo con los requisitos de formato de la Administración de Alimentos y Medicamentos y realizar un seguimiento del progreso de la revisión, sino que también debe comprender las leyes y regulaciones relevantes, los principios rectores, los requisitos técnicos para la revisión y diversas publicaciones electrónicas. y documentos relacionados de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Poseer conocimientos de CMC, farmacología y toxicología, ensayos clínicos, marcas comerciales y patentes, e incluso marketing, estar familiarizado con los procesos de desarrollo y revisión de medicamentos y dominar las habilidades de comunicación con los reguladores de medicamentos y varios departamentos internos. la empresa.