Sistema de muestreo de medicamentos

Respuesta: d

La inspección de fábricas de medicamentos se refiere al proceso en el que los fabricantes farmacéuticos realizan inspecciones de calidad en productos fuera de fábrica basándose en estándares farmacéuticos corporativos. Para los elementos de inspección que los fabricantes farmacéuticos no pueden completar debido a la falta de instrumentos y equipos de inspección poco comunes, se puede realizar una inspección encomendada, pero se requiere que la parte de inspección encomendada sea una agencia de inspección con las capacidades de inspección correspondientes y haya pasado la certificación de calificación de laboratorio o acreditación de laboratorio, o tiene fabricantes farmacéuticos con las capacidades de prueba correspondientes y certificación GMP. La reinspección (denominada reinspección) se refiere a la reinspección (inspección de arbitraje) de medicamentos en disputa por parte de instituciones de inspección y arbitraje de medicamentos, como el Instituto de Inspección de Medicamentos y Alimentos de China. Las inspecciones de revisión también incluyen inspecciones de revisión de las normas de registro de medicamentos. Para los medicamentos importados que han obtenido el "Certificado de Registro de Medicamentos de Importación" o documento de aprobación, la inspección se denomina "Inspección de Importación" y se emite un "Informe de Inspección de Medicamentos de Importación".