¿Cuál es la diferencia entre excipientes farmacéuticos (etanol) y etanol medicinal? ¿Cuál es la diferencia entre un certificado GMP y un certificado de registro de medicamento?

No debería haber diferencia entre excipientes farmacéuticos (etanol) y etanol medicinal. Como fabricante de productos farmacéuticos, es básico obtener una licencia de producción farmacéutica y un certificado de registro de la Oficina Industrial y Comercial. En cuanto a las BPF (medicamentos para uso humano, promulgadas por el Ministerio de Salud de China continental en 1988, conocidas como "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos"), se han revisado varias veces y la última es la versión revisada de 1998.

Las BPF en la industria de medicamentos veterinarios de mi país se implementaron a finales de los años 1980. En 1989, el Ministerio de Agricultura de China publicó las "Buenas prácticas de fabricación de medicamentos veterinarios (ensayo)" y en 1994 las "Reglas de aplicación de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos veterinarios (ensayo)". A partir del 1 de octubre de 1995 65438, todos los fabricantes (talleres) farmacéuticos calificados y variedades farmacéuticas pueden solicitar la certificación GMP. Cuando las empresas (talleres) que hayan obtenido la certificación GMP farmacéutica soliciten la producción de nuevos medicamentos, el departamento administrativo de salud les dará prioridad. A partir del 30 de junio de 1998, las empresas (talleres) que no hayan obtenido la certificación GMP ya no aceptarán nuevas solicitudes de producción de medicamentos.

El 19 de marzo de 2002, el Ministerio de Agricultura revisó y publicó las nuevas "Buenas prácticas de fabricación en la producción de medicamentos veterinarios" (denominadas "Especificación GMP de medicamentos veterinarios"). El 14 de junio del mismo año se emitió el Aviso No. 202, estableciendo que el período de transición para la implementación del medicamento veterinario BPF será del 19 de junio de 2002 al 31 de febrero de 2005, el cual se implementará a partir del 1 de junio de 2006.

En la actualidad, las autoridades reguladoras de medicamentos de mi país están fortaleciendo vigorosamente la supervisión y gestión de la producción de medicamentos, y la certificación GMP se ha vuelto obligatoria. Las empresas que hayan aprobado la certificación GMP pueden consultarse en el Centro de Gestión de Certificación de Medicamentos. )