Contenido de las Medidas para la Administración de Medicamentos de Planificación Familiar
Medidas para el Manejo de los Botiquines de Medicamentos de Planificación Familiar (Ensayo)
Capítulo 1 Disposiciones Generales
El artículo 1 tiene como objetivo fortalecer el manejo y servicio de los medicamentos de planificación familiar , de conformidad con la ley Para garantizar que los ciudadanos tengan acceso a medicamentos de planificación familiar seguros, eficaces y apropiados, estas medidas se formulan de conformidad con la "Ley de Población y Planificación Familiar de la República Popular China", el "Reglamento sobre la Administración de Servicios Técnicos de Planificación Familiar" y otras leyes y reglamentos pertinentes.
Artículo 2 Los departamentos administrativos de población y planificación familiar en todos los niveles, las agencias de gestión de medicamentos de planificación familiar y su personal deben cumplir con estas medidas.
Las agencias de gestión de medicamentos de planificación familiar a las que se refieren estas Medidas incluyen agencias de gestión de medicamentos de planificación familiar en todos los niveles y agencias de servicios técnicos de planificación familiar responsables de la gestión de medicamentos de planificación familiar.
Artículo 3 Los dispositivos médicos de planificación familiar en estas Medidas se refieren a los dispositivos médicos proporcionados gratuitamente por el Estado de conformidad con la ley y utilizados para la anticoncepción.
Artículo 4 Las tareas básicas de los medicamentos de planificación familiar incluyen la gestión de la planificación, la gestión de adquisiciones, la gestión de fondos, la gestión de la calidad, el suministro y distribución y los servicios de seguimiento de los medicamentos de planificación familiar.
Artículo 5: El Estado proporciona medicamentos de planificación familiar gratuitos a las parejas en edad fértil que practican la planificación familiar; las parejas en edad fértil pueden obtener medicamentos de planificación familiar de forma gratuita en el lugar de registro del hogar o en el lugar de residencia actual; .
Artículo 6 Los departamentos administrativos de población y planificación familiar en todos los niveles deben fortalecer la orientación, supervisión y gestión de los medicamentos y kits de planificación familiar, e incorporar el trabajo de los medicamentos de planificación familiar en el plan de desarrollo de la población y la familia. emprendimientos de planificación.
Artículo 7: El trabajo sobre medicamentos de planificación familiar deberá adherirse al enfoque orientado a las personas, implementar opciones informadas de métodos anticonceptivos y brindar servicios de alta calidad a las parejas en edad fértil.
Capítulo 2 Organizaciones y responsabilidades
Artículo 8 Los departamentos administrativos de población y de planificación familiar del mismo nivel encomiendan a las agencias de gestión de medicamentos de planificación familiar en todos los niveles la responsabilidad de la gestión de medicamentos de planificación familiar en sus respectivas jurisdicciones. Gestión y labores de servicio.
Artículo 9: El Centro de Desarrollo de Dispositivos Medicinales de la Comisión Nacional de Población y Planificación Familiar (en adelante, el Centro de Desarrollo de Dispositivos Medicinales) es responsable principalmente de las siguientes tareas:
(1) Organizar la investigación a mediano y largo plazo sobre dispositivos médicos de planificación familiar Desarrollar planes y ayudar a los departamentos pertinentes a formular normas y reglamentos pertinentes para la gestión de dispositivos médicos;
(2) Formular un plan para la asignación de medicamentos nacionales fondos especiales para anticonceptivos de planificación familiar (en adelante, fondos especiales para dispositivos médicos) y un plan de demanda de dispositivos de planificación familiar;
(3) Organizar e implementar la contratación pública, el uso, el almacenamiento y la asignación de fondos, monitoreo de la calidad, servicios de distribución e información estadística de medicamentos de planificación familiar en todo el país; organizar e implementar planes para la reserva nacional de medicamentos de planificación familiar, adquisición, almacenamiento y asignación;
(4) Orientar el trabajo empresarial de agencias provinciales de gestión de medicamentos de planificación familiar; organizar e implementar capacitación empresarial sobre sistemas de medicamentos de planificación familiar y publicidad científica popular sobre anticonceptivos;
(5) Organizar e implementar intercambios y cooperación internacionales relacionados con los medicamentos de planificación familiar.
Artículo 10: Las agencias locales de gestión de medicamentos de planificación familiar a nivel de ciudad distrital o superior son principalmente responsables de las siguientes tareas:
(1) Formular reglas, reglamentos y normas para la gestión de medicamentos de planificación familiar;
(2) Formular un plan especial de asignación de fondos y planificación de la demanda de equipos médicos;
(3) Preparar el presupuesto anual y las cuentas finales para el trabajo empresarial de equipos médicos de planificación familiar; fondos
(4) Responsable de la gestión y uso de fondos especiales para equipos médicos a este nivel, planificación y estadísticas, almacenamiento y asignación, gestión de calidad, servicios de distribución, etc., y proporcionar orientación empresarial a la agencia de gestión de medicamentos de planificación familiar de siguiente nivel.
Artículo 11 Las agencias de administración de medicamentos de planificación familiar a nivel de condado son principalmente responsables de las siguientes tareas:
(1) Promover, implementar y ejecutar las directrices y políticas para la administración de medicamentos de planificación familiar. planificación de medicamentos;
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(2) Estadísticas, elaboración y presentación del plan anual de demanda de medicamentos de planificación familiar;
(3) Implementación del plan de asignación para medicamentos de planificación familiar; planificar medicamentos y realizar la gestión de calidad durante el almacenamiento y transporte
(4) Orientar la gestión y el servicio de medicamentos de planificación familiar a nivel de base
(5) Proporcionar capacitación al personal que; administrar y servir medicamentos de planificación familiar.
Artículo 12 La agencia de gestión de medicamentos de planificación familiar a nivel municipal llevará a cabo las siguientes tareas:
(1) Preparar el plan de demanda y distribución de medicamentos de planificación familiar;
(2) Responsable del almacenamiento, asignación, estadísticas de distribución y publicidad de los medicamentos de planificación familiar;
(3) Distribuir medicamentos de planificación familiar a parejas en edad fértil, orientando su uso y servicios de seguimiento.
Artículo 13 La estación de suministros de medicamentos de planificación familiar será responsable de la adquisición, almacenamiento y asignación de medicamentos de planificación familiar de acuerdo con el plan anual de pedido de medicamentos de planificación familiar.
Artículo 14 Todo tipo de personal dedicado a la gestión y servicio de medicamentos de planificación familiar debe tener las calificaciones correspondientes e implementar un sistema de empleo basado en certificados.
Todo tipo de personal involucrado en la gestión y servicio de medicamentos de planificación familiar debe comprender las leyes, regulaciones y políticas nacionales y locales sobre población, planificación familiar y campos relacionados, y dominar las teorías básicas de los medicamentos de planificación familiar y Conocimientos y habilidades prácticas de profesiones relacionadas.
Artículo 15: Con base en los principios de la capacitación graduada y clasificada, se brinda capacitación empresarial y educación continua al personal que administra y atiende medicamentos de planificación familiar.
Los departamentos administrativos de población y planificación familiar a nivel de condado o superior son responsables de formular planes de capacitación, y las agencias de gestión de medicamentos de planificación familiar en el mismo nivel los organizan e implementan.
Capítulo 3 Planificación y Adquisición
Artículo 16 Los principios para preparar el plan anual de demanda de medicamentos de planificación familiar son variedades completas, estructura razonable, inventario adecuado, eliminación de desperdicio, garantía de suministro, satisfacer las necesidades.
Artículo 17 El plan anual de demanda de anticonceptivos de planificación familiar se incluirá en el catálogo de adquisiciones gubernamentales de anticonceptivos de planificación familiar y se basará en las necesidades reales de la población en edad fértil (incluida la población flotante), por uso cápita, e inventario existente y preparación de la implementación del plan de demanda del año anterior.
El catálogo de adquisiciones gubernamentales de anticonceptivos de planificación familiar es elaborado y publicado por la Comisión Nacional de Población y Planificación Familiar.
Artículo 18 El plan de demanda de medicamentos de planificación familiar se preparará una vez al año, siendo la unidad de información inicial el nivel municipal.
El plan de demanda de medicamentos de planificación familiar preparado por la agencia de gestión de medicamentos de planificación familiar a nivel de condado o superior debe ser revisado por el departamento administrativo de población y planificación familiar del mismo nivel, y luego resumido e informado a el centro de desarrollo de medicamentos paso a paso; medicamentos Después de la revisión y el resumen, el centro de desarrollo preparará un plan nacional de pedido de medicamentos de planificación familiar, que se publicará paso a paso después de la aprobación de la Comisión Nacional de Población y Planificación Familiar.
Artículo 19: La adquisición gubernamental de medicamentos de planificación familiar se realizará de conformidad con los principios de seguridad, eficacia, alta calidad, conveniencia económica, justicia y equidad y las normas pertinentes sobre la adquisición gubernamental de medicamentos de planificación familiar. . Se formularán por separado medidas específicas para la adquisición gubernamental de medicamentos de planificación familiar.
Artículo 20: Los organismos gestores de medicamentos de planificación familiar en todos los niveles realizarán estadísticas y seguimiento en tiempo real sobre el almacenamiento, inventario, salida y distribución de medicamentos de planificación familiar.
Artículo 21: Implementar un sistema de reporte anual de declaraciones estadísticas sobre la compra, transferencia y almacenamiento de medicamentos de planificación familiar. Los informes deben tener datos precisos, contenido completo y presentarse de manera oportuna.
Capítulo 4 Gestión de fondos
Artículo 22: Las agencias de gestión de equipos médicos de planificación familiar deben implementar estrictamente las normas nacionales de gestión financiera pertinentes y llevar a cabo presupuestos de fondos especiales, cuentas finales y recaudaciones financieras para gastos médicos. gestión de sucursales.
Se deben incluir fondos especiales para suministros médicos en los presupuestos de los departamentos de población y planificación familiar en todos los niveles, y deben destinarse a fines especiales y no deben exprimirse, retenerse ni malversarse.
Artículo 23 El alcance y las normas para el uso de fondos especiales para equipos médicos deben implementarse estrictamente de acuerdo con las normas pertinentes sobre la gestión y contabilidad de fondos especiales para equipos médicos.
Artículo 24 Los fondos para la adquisición de medicamentos de planificación familiar serán liquidados uniformemente por los organismos provinciales de gestión de medicamentos de planificación familiar y se pagarán de manera uniforme de acuerdo con las disposiciones del sistema de gestión de la tesorería fiscal.
Artículo 25: Los fondos para el trabajo empresarial de medicina de planificación familiar serán preparados por la agencia de gestión de medicina de planificación familiar en o por encima del nivel de distrito de la ciudad, y serán revisados por el departamento administrativo de población y planificación familiar en el mismo nivel y reportado al nivel provincial. Se implementará después de la aprobación del departamento administrativo de población y planificación familiar.
Artículo 26 La agencia de gestión de medicamentos de planificación familiar establecerá un libro mayor y cuentas detalladas para los medicamentos de planificación familiar, e implementará precios y asignación de medicamentos de planificación familiar para garantizar que las cuentas sean consistentes y los artículos sean coherente.
Capítulo 5 Gestión de la calidad
Artículo 27 El Centro de Desarrollo de Equipos Médicos es responsable de la gestión de la calidad del equipo médico de planificación familiar proporcionado gratuitamente por el Estado.
El Centro de Monitoreo de la Calidad de los Medicamentos de la Comisión Nacional de Población y Planificación Familiar es responsable de la supervisión de la calidad y las pruebas de los medicamentos de planificación familiar proporcionados de forma gratuita por el estado.
Artículo 28 Las agencias de gestión de medicamentos de planificación familiar a nivel de condado o superior deben estar equipadas con personal de gestión de calidad a tiempo completo (tiempo parcial) para hacer un buen trabajo en la gestión de calidad de los medicamentos de planificación familiar. en el mismo nivel, y monitorear la calidad de los medicamentos de planificación familiar en niveles inferiores. Brindar orientación, supervisión e inspección sobre la gestión de calidad de los utensilios farmacéuticos.
Artículo 29: Durante el proceso de compra, almacenamiento, asignación y distribución de medicamentos de planificación familiar, las agencias de gestión de medicamentos de planificación familiar en todos los niveles deben implementar estrictamente las regulaciones pertinentes sobre la gestión de calidad de los medicamentos de planificación familiar, y con prontitud Recopilar y retroalimentar información sobre la calidad de los medicamentos de planificación familiar y los servicios posventa corporativos.
Artículo 30: El desguace de medicamentos de planificación familiar vencidos, deteriorados o inválidos deberá ajustarse estrictamente a las normas pertinentes sobre la gestión de notificación de daños de los medicamentos de planificación familiar, y presentarse para su aprobación y trámite de conformidad con los procedimientos.
Capítulo 6 Distribución y Servicios
Artículo 31 La agencia gestora de medicamentos de planificación familiar distribuirá los medicamentos de planificación familiar de acuerdo con los principios de canales fluidos, suministro garantizado, conveniencia para las masas, y mejora de la eficiencia para la distribución y el servicio de medicamentos de planificación familiar, las áreas rurales deben tomar la red de servicios existente como el principal cuerpo de distribución, y las ciudades deben depender de las comunidades, agencias gubernamentales, grupos sociales, empresas e instituciones para garantizar la precisión. , distribución eficaz y oportuna de medicamentos de planificación familiar para satisfacer las necesidades de la mayoría de las parejas en edad fértil. La necesidad de control de la natalidad.
Artículo 32: La agencia de gestión de medicamentos de planificación familiar dará amplia publicidad a las directrices y políticas nacionales para la distribución de medicamentos de planificación familiar, popularizará vigorosamente los conocimientos sobre anticoncepción y control de la natalidad y orientará a las parejas en edad fértil para elegir métodos anticonceptivos y anticonceptivos seguros, eficaces y apropiados.
Artículo 33: La agencia gestora de medicamentos de planificación familiar orientará a las parejas en edad fértil para que utilicen los medicamentos de planificación familiar de forma segura y proporcionará servicios de seguimiento periódicos.
Artículo 34: Establecer una base de datos de servicios de distribución de medicamentos de planificación familiar e información sobre las necesidades de las parejas en edad fértil, orientar los servicios con información y mejorar el nivel de trabajo y las capacidades de servicio del personal de gestión de medicamentos de planificación familiar.
Capítulo 7 Supervisión y Gestión
El artículo 35 prohíbe la venta en el mercado de medicamentos de planificación familiar proporcionados gratuitamente por el Estado.
Artículo 36: Los departamentos administrativos de población y planificación familiar de todos los niveles deben establecer un sistema de supervisión y presentación de informes para el plan de demanda, el plan de pedidos y la asignación y uso de fondos especiales para medicamentos de planificación familiar.
Artículo 37 La Comisión Nacional de Población y Planificación Familiar supervisará el uso de los fondos para medicamentos de planificación familiar y la adquisición, gestión y distribución de medicamentos de planificación familiar en todo el país, y organizará y ejecutará fondos especiales para medicamentos según sea necesario. e inspección de la adquisición, gestión y distribución de medicamentos de planificación familiar.
Artículo 38: Los departamentos administrativos de población y planificación familiar a nivel provincial o superior deben fortalecer la supervisión del proceso de adquisición gubernamental de medicamentos de planificación familiar.
Una vez que el contrato de compra de medicamentos de planificación familiar entre en vigor, los departamentos administrativos de población y planificación familiar del mismo nivel deben realizar un seguimiento y supervisar el cumplimiento del contrato de medicamentos de planificación familiar.
Artículo 39: Los departamentos administrativos de población y planificación familiar a nivel provincial deben inspeccionar periódicamente el uso de fondos especiales para equipos médicos y la adquisición, gestión y distribución de medicamentos de planificación familiar. Si se descubren violaciones graves de las leyes y disciplinas, se debe presentar un informe escrito a la Comisión Nacional de Población y Planificación Familiar.
Artículo 40 Los departamentos administrativos provinciales de población y planificación familiar formularán e implementarán oportunamente políticas basadas en el uso de fondos especiales para anticonceptivos de planificación familiar y los problemas existentes en la adquisición, gestión y distribución de anticonceptivos de planificación familiar. Se tomarán medidas correctivas para investigar y abordar las violaciones relevantes de las leyes y disciplinas de conformidad con la ley.
Artículo 41: Las agencias de gestión de medicamentos de planificación familiar en todos los niveles implementarán una gestión dinámica y un seguimiento de todo el proceso de estadísticas de planificación de medicamentos de planificación familiar, gestión de fondos, compras, ajustes y gestión de inventarios, control de calidad y suministro. y distribución.
Artículo 42: Establecer un sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos de planificación familiar.
Si las agencias de gestión de medicamentos de planificación familiar en todos los niveles descubren reacciones adversas a los medicamentos de planificación familiar, deberán informarlas de inmediato a los departamentos administrativos de población y de planificación familiar del mismo nivel si existen reacciones adversas graves; a medicamentos de planificación familiar, deberán informar simultáneamente a la Comisión Nacional de Población y Planificación Familiar. Los métodos específicos para informar reacciones adversas a los medicamentos de planificación familiar se formularán por separado.
Artículo 43: Los departamentos administrativos de población y planificación familiar de todos los niveles, de acuerdo con los principios de orientación clasificada, responsabilidad jerárquica y evaluación nivel por nivel, incorporarán la gestión de los medicamentos de planificación familiar a la El trabajo de población y planificación familiar apunta al sistema de responsabilidad de gestión y realiza evaluaciones periódicas.
Capítulo 8 Sanciones
Artículo 44: Quien viole las disposiciones de estas Medidas y cometa cualquiera de los siguientes actos, será ordenado a realizar correcciones por el departamento administrativo de población y planificación familiar en o por encima del nivel del condado y se le impondrá una advertencia o aviso de crítica si hay ganancias ilegales, las ganancias ilegales serán confiscadas por el responsable principal y la persona directamente responsable de la unidad recibirá sanciones administrativas de acuerdo con; la ley si las circunstancias son graves y constituyen un delito, la responsabilidad penal se investigará de conformidad con la ley:
(1) Incautación, retención, malversación o malversación de fondos especiales para equipos médicos;
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(2) Aceptar comisiones ilícitas o sobornos de fabricantes o proveedores de medicamentos de planificación familiar;
( 3) Vender en el mercado medicamentos de planificación familiar proporcionados gratuitamente por el estado;
(4) Debido a una mala gestión, los medicamentos de planificación familiar se deterioran, dañan, caducan, se exceden y se desperdician;
(5) Falsificar el plan de demanda y los informes estadísticos de medicamentos de planificación familiar y obtener medicamentos y fondos de planificación familiar;
(6) Proporcionar empresas fabricantes de medicamentos de planificación familiar o suministrar medicamentos de planificación familiar. El proveedor emite informes de inspección de calidad falsos;
(7) Otros comportamientos que violen los disposiciones de estas Medidas.
Capítulo 9 Disposiciones Complementarias
Artículo 45 Los términos “arriba” y “abajo” en estas Medidas incluyen el mismo nivel; “nivel provincial” incluye provincias, regiones autónomas, Municipios directamente debajo. el Gobierno Central; el "nivel de municipio" incluye las oficinas de municipio (ciudad) y de calle.
Artículo 46 La Comisión Nacional de Población y Planificación Familiar es responsable de la interpretación de las presentes Medidas.
Artículo 47 Las presentes Medidas entrarán en vigor el 1 de septiembre de 2006.