Informe de autoexamen sobre rectificación especial de seguridad de medicamentos
De acuerdo con los requisitos pertinentes de la rectificación especial de drogadictos en la provincia de Shandong, nuestro hospital realizó una autoinspección y una autoevaluación. El informe es el siguiente:
En primer lugar, se establece que el Departamento de Farmacia es responsable de la gestión de la calidad de los medicamentos y tiene responsabilidades claras.
2. Establecer y mejorar el sistema de gestión de calidad de los medicamentos y realizar inspecciones y evaluaciones periódicas.
3. Comprar medicamentos, establecer archivos de proveedores y productos, y revisar estrictamente las calificaciones de los proveedores, compradores de medicamentos y personal de ventas. Asegúrese de que los medicamentos legales se compren de empresas con calificaciones legales.
4. Establecer e implementar el sistema de inspección y aceptación de mercancías entrantes. Si se descubren medicamentos falsificados o de calidad inferior durante el proceso de aceptación y uso, se debe suspender su uso inmediatamente e informar al departamento de regulación de medicamentos.
5. Implementar la gestión de almacenamiento de medicamentos con períodos de vigencia, y promover el uso de medicamentos con períodos de vigencia inferiores a 6 meses con base en informes mensuales.
6. Aceptar vacunas que requieran transporte en cadena de frío, verificar si las condiciones de transporte cumplen con los requisitos y mantener registros.
7. Normas del área de droguería de farmacia, así como área de vivienda, área de diagnóstico y tratamiento y área de tratamiento.
8. El almacenamiento de medicamentos cumple con los requisitos de calidad y los medicamentos en stock se clasifican según sus atributos.
9. Las instalaciones y equipos de almacenamiento de medicamentos deben inspeccionarse y mantenerse periódicamente.
10. Los estupefacientes y psicotrópicos se gestionan según normativa, se almacenan en mostradores especiales, se mantienen bajo doble cerradura, se registran en cuentas especiales y las partidas de las cuentas son coherentes.
11. Implementar seriamente el sistema de monitoreo y notificación de reacciones adversas a medicamentos y contar con personal dedicado responsable de la recopilación y notificación de información.