El sistema de garantía de producción de medicamentos incluye

Sistema de garantía de calidad en el proceso de producción farmacéutica;

(1) Sistema de control del sistema de garantía de calidad del proceso de producción del personal.

(2) Sistema de control de obras públicas.

(3) Sistema de control de respaldo.

(4) Sistema de control de materiales.

(5) Sistema de control del proceso productivo.

(6)Sistema de inspección y control de calidad.

(7) Sistema de control documental.

(8) Verificar el sistema de control.

(9) Sistema de control de reclamaciones de usuarios.

La producción de medicamentos se refiere al proceso de transformación de materias primas en medicamentos que pueden utilizarse para tratamientos médicos. El proceso de producción farmacéutica generalmente se puede dividir en dos etapas: la etapa de producción de materias primas y la etapa de preparación para convertir las materias primas en una forma farmacéutica determinada. Además, para algunos medicamentos, también incluye la producción de productos intermedios farmacéuticos.

La naturaleza, funciones y características de los medicamentos determinan objetivamente que la producción moderna de medicamentos tenga las siguientes características:

1. En el caso de los productos farmacéuticos, los propios productores son la fuente de contaminación. Por tanto, la producción farmacéutica requiere un alto grado de mecanización y automatización.

2. Hay muchos instrumentos y equipos utilizados en el proceso de producción, y el equipo de producción es muy versátil (es decir, se utiliza para producir una variedad de medicamentos).

3 Requisitos de higiene estrictos El nivel de higiene en el país de fabricación y el estado de higiene de la fábrica tendrán un gran impacto en la calidad de los medicamentos. Incluso diferentes variedades o diferentes lotes de productos son fuentes de contaminación. Por lo tanto, los requisitos de higiene para el entorno de producción son muy estrictos. Las fábricas, las carreteras y el transporte no deben contaminar la producción farmacéutica, y el personal, los equipos y los envases de producción farmacéutica no deben contaminar los productos farmacéuticos.

4. Existen mayores requisitos para las condiciones de producción. La temperatura, la humedad y la limpieza del aire afectan directamente la calidad de los productos farmacéuticos y son factores que deben controlarse estrictamente durante el proceso de producción farmacéutica.

5. Los productos tienen requisitos básicos de calidad estrictos. No se permite que los medicamentos tengan "productos de calidad inferior" ni "productos procesados" y deben ser productos calificados que cumplan con los estándares de los medicamentos: una vez que ocurren problemas de calidad con el producto objetivo, normalmente es imposible de reparar. Por lo tanto, los clientes exigen que la producción de medicamentos esté fuera del régimen de tasa cero-doble.

6. La producción de productos y su control interno de calidad son altamente especializados.

7. Hay muchos eslabones de producción y el proceso de producción es complejo.

8. Normalmente se producirán más "tres residuos".

9. Altos costes fijos y fuertes economías de escala.

10. Existen muchos tipos de productos, especificaciones y formas de dosificación.