Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - La diferencia entre la aprobación de patentes de medicamentos y la evaluación clínica

La diferencia entre la aprobación de patentes de medicamentos y la evaluación clínica

Las agencias de aprobación son diferentes y el contenido también es diferente. La diferencia entre la aprobación de patentes de medicamentos y la revisión clínica es que las agencias de aprobación son diferentes. La Oficina Estatal de Propiedad Intelectual es responsable de la aprobación de las patentes de medicamentos y la Administración Estatal de Productos Médicos es responsable de la revisión clínica. El contenido de la aprobación es diferente. La revisión y aprobación de patentes farmacéuticas examina principalmente las patentes relacionadas con productos farmacéuticos, incluidas las solicitudes, autorizaciones e invalidaciones de patentes. La evaluación clínica es la revisión de los datos de los ensayos clínicos de un medicamento, incluida su seguridad, eficacia y calidad.

En el proceso de desarrollo y comercialización de medicamentos, las empresas farmacéuticas deben prestar atención a la aprobación de patentes de medicamentos y a la evaluación clínica al mismo tiempo. También se necesitan ensayos clínicos para demostrar la seguridad y eficacia del medicamento antes de que pueda comercializarse.