¿Quién es responsable de la farmacovigilancia?

Análisis jurídico: El titular es el sujeto responsable de la farmacovigilancia. Si se le encomiendan trabajos relacionados con la farmacovigilancia en función de necesidades laborales, la responsabilidad legal correspondiente será de su titular.

Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"

El artículo 1 tiene como objetivo fortalecer la gestión de medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos, proteger la seguridad de los medicamentos y los derechos e intereses legítimos del público. , y proteger y promover la salud pública, promulga la presente ley.

Artículo 2 Esta Ley se aplicará a la investigación, producción, operación, uso, supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China.

El término “drogas” tal como se utiliza en esta Ley se refiere a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones, uso y dosificación, incluidas las tradicionales chinas. Medicina, Drogas químicas y Productos Biológicos.

Artículo 3 La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas, adherirse a los principios de gestión de riesgos, control completo del proceso y gobernanza social, establecer un sistema científico y estricto de supervisión y gestión, mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad y la seguridad de los medicamentos Efectivo y accesible.