Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - No se permite volver a registrar el registro de medicamentos.

No se permite volver a registrar el registro de medicamentos.

Artículo 126: No podrán ser reinscritos los medicamentos que se encuentren en alguna de las siguientes circunstancias:

(1) No solicitar el nuevo registro antes del vencimiento del plazo de vigencia;

(2) Incumplimiento de los requisitos pertinentes presentados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. al aprobar la comercialización;

(3) Incumplimiento de los ensayos clínicos de fase IV según lo requerido;

(4) No realizar los medicamentos de acuerdo con las regulaciones Monitoreo de reacciones adversas

(5) Reevaluación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de que la eficacia es inexacta, las reacciones adversas son graves, u otras razones que pongan en peligro la salud humana

(6) ) De acuerdo con las disposiciones de la "Ley de Administración de Medicamentos", el "Certificado de Aprobación de Medicamentos" debe ser revocado;

(7) ) Incumplimiento de los requisitos para la recopilación, compilación y producción de sitios web de educación médica estipulados en la "Ley de Administración de Medicamentos";

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(8) Incumplimiento de las responsabilidades del período de seguimiento según lo requerido;

(9) Otras circunstancias que no cumplan con la normativa pertinente.