¿Cuál es la definición de reacción adversa al medicamento?

(Reacción Adversa al Medicamento) Una reacción dañina pero no esperada que está causalmente relacionada con la aplicación del medicamento durante la aplicación normal del medicamento en la dosis prescrita. En los ensayos clínicos de un nuevo fármaco o de un nuevo uso de un fármaco, cuando aún no se ha determinado la dosis terapéutica, todas las reacciones que sean dañinas, no esperadas y que estén causalmente relacionadas con el uso del fármaco también deben considerarse reacciones adversas. reacciones. De acuerdo con el artículo 29 de las "Medidas de gestión de seguimiento e informe de reacciones adversas a los medicamentos", el significado de los siguientes términos en estas Medidas es: Las reacciones adversas a los medicamentos se refieren a la aparición de medicamentos calificados en condiciones de uso y dosis normales que no están relacionados con el propósito de medicación o reacciones dañinas inesperadas