Los cambios posteriores a la comercialización de medicamentos se pueden dividir en las siguientes categorías según la importancia de los cambios.

Análisis legal: Los cambios posteriores a la comercialización de medicamentos se pueden dividir en cambios en cuestiones de supervisión de la producción y cambios en cuestiones de gestión de registro. Según las "Medidas para la supervisión y administración de la producción de medicamentos", los cambios en los elementos de supervisión de la producción se dividen en cambios en los elementos de licencia y cambios en los elementos de registro. Los cambios en las licencias de producción de medicamentos se refieren a cambios en la dirección y el alcance de la producción, que requieren revisión técnica e inspección in situ. Los cambios en materia de registro de producción de medicamentos se refieren a cambios en el nombre de la empresa, dirección (ubicación comercial), representante legal, líder de la empresa, líder de producción, líder de calidad, persona autorizada de calidad, etc. , los cambios sólo se pueden realizar viendo la información.

Base legal: “Medidas para la Supervisión y Administración de la Producción de Medicamentos”

Artículo 2: La supervisión y administración de la producción de medicamentos se refiere a la revisión, licenciamiento, supervisión e inspección y otras actividades de gestión realizado por el departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos de conformidad con la ley.

Artículo 3 La Administración de Alimentos y Medicamentos de China es responsable de la supervisión y gestión de la producción de medicamentos en todo el país; los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y gestión de la producción de medicamentos en sus respectivas regiones administrativas.