¿Cómo se escribe la abreviatura en inglés de calidad del medicamento?

GMP es la abreviatura de la palabra inglesa Good Manufacturing Practices, es decir, buenas prácticas de fabricación. Es un conjunto de normas obligatorias aplicables a las industrias farmacéutica, alimentaria y otras, que exigen que las empresas cumplan requisitos de calidad higiénica en términos de materias primas, personal, instalaciones y equipos, procesos de producción, embalaje y transporte, y control de calidad. , forman un conjunto de especificaciones operativas para ayudar a las empresas a mejorar el entorno sanitario, descubrir rápidamente problemas en el proceso de producción y mejorarlos.

COS (Certificado de cumplimiento) se refiere a la certificación de idoneidad de la Farmacopea Europea, cuyo objetivo es examinar si la Farmacopea Europea puede controlar eficazmente la calidad de los medicamentos importados. Este es otro método de registro para que los usuarios finales de la UE utilicen legalmente las materias primas chinas. La ventaja de este método de registro es que no depende del usuario final y el fabricante de API puede realizar la aplicación de forma independiente. Los fabricantes chinos de API pueden enviar los archivos COS de sus productos a la Comisión Europea para la Calidad de los Medicamentos (EDQM) y solicitar un certificado COS. Al mismo tiempo, los fabricantes deben prometer que la gestión de calidad de sus productos seguirá estrictamente las normas GMP. Después de pasar la revisión de documentos y una posible inspección in situ, EDQM emitirá certificados COS a los fabricantes de materias primas y medicamentos. Si un fabricante farmacéutico en un estado miembro de la UE como usuario final planea utilizar materias primas producidas en China, puede obtener fácilmente la aprobación adjuntando una copia del certificado COS del producto al documento de registro o al documento de cambio.

FDA es la abreviatura de United States Food and Drug Administration, que en inglés se llama United States Food and Drug Administration. Es la máxima agencia policial autorizada por el Congreso de los Estados Unidos y el gobierno federal, y se especializa en la administración de alimentos y medicamentos. La FDA es una organización gubernamental de supervisión del control de la salud compuesta por médicos, abogados, microbiólogos, farmacólogos, químicos y estadísticos dedicados a proteger, promover y mejorar la salud nacional. Los alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos certificados por la FDA son seguros y eficaces para el cuerpo humano. En casi 100 países, incluido Estados Unidos, sólo los medicamentos, instrumentos y tecnologías aprobados por la FDA pueden comercializarse y utilizarse clínicamente.