BPC es la abreviatura de Buenas Prácticas Clínicas. El nombre chino es "Práctica de gestión de ensayos clínicos de medicamentos", que es una disposición estándar que regula todo el proceso de los ensayos clínicos de medicamentos. Su finalidad es garantizar la estandarización de los ensayos clínicos, la cientificidad y fiabilidad de los resultados, y proteger los derechos e intereses de los sujetos y garantizar su seguridad. GCP se ha introducido, promovido e implementado en China durante casi diez años. El 2 de marzo de 1998, el Ministerio de Salud promulgó las "Prácticas de gestión de ensayos clínicos (ensayo)" de medicamentos; después del establecimiento de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos, los estándares se discutieron y revisaron más a fondo, y el 1 de septiembre de 2003 se implementaron oficialmente. . Los estándares de gestión de calidad de los ensayos clínicos de medicamentos son regulaciones estándar para todo el proceso de los ensayos clínicos de medicamentos, incluido el diseño, la organización y la implementación del protocolo, la supervisión, la inspección, el registro, el análisis, el resumen y la presentación de informes.
GLP es la abreviatura de Good Laboratory Practice, y su traducción literal en chino es Good Laboratory Practice. "GLP" es un documento normativo sobre la investigación experimental de laboratorio desde la planificación, experimentación, supervisión, registro hasta la gestión de informes experimentales, que cubre todos los aspectos del trabajo de laboratorio. Dirigido principalmente a experimentos de evaluación de seguridad de medicamentos, pesticidas, aditivos alimentarios, cosméticos y medicamentos veterinarios. El objetivo principal de establecer BPL es controlar estrictamente todos los aspectos de las pruebas de evaluación de seguridad química, es decir, controlar estrictamente diversos factores subjetivos y objetivos que pueden afectar la precisión de los resultados experimentales, reducir los errores experimentales y garantizar la autenticidad de los resultados experimentales. (Buenas prácticas de gestión de ensayos de medicamentos no clínicos)
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