¿Cómo pueden las empresas farmacéuticas mayoristas hacer un buen trabajo en la norma 0802 de inspección y evaluación de la certificación GSP?

Desarrollar el sistema - formular el formulario - implementar la inspección y evaluación - completar la inspección y evaluación reales - tomar decisiones de rectificación sobre los elementos no calificados - verificar la situación de la rectificación - completar la conclusión después de la rectificación - firmar .

Este artículo es un proyecto clave. Primero, se deben formular las "Reglas de inspección y evaluación del sistema de gestión de calidad", y luego se debe formular el "Formulario de registro de inspección y evaluación del sistema de gestión de calidad". Realizar inspecciones y evaluaciones periódicas de acuerdo con las normas de inspección y evaluación del sistema de gestión de calidad formuladas por usted. Todos los resultados de la revisión se registran en los "Registros de inspección y revisión del sistema de gestión de calidad". Los elementos no calificados durante las inspecciones y revisiones deben rectificarse dentro de un límite de tiempo y los resultados de la rectificación deben anunciarse. Todo ello debe quedar reflejado en la hoja de registro de inspección y evaluación del sistema de gestión de la calidad. Por lo tanto, al diseñar el "Formulario de registro de inspección y evaluación del sistema de gestión de calidad", debe contener al menos: fecha, elementos de inspección, conclusiones de la inspección, requisitos de rectificación, resultados de la rectificación, firma y otros elementos.

GSP en realidad se trata de formular sistemas, implementarlos y registrar el proceso de implementación y rectificación. Significa hacer lo que escribes y registrar lo que haces.