Qué cadenas minoristas de productos farmacéuticos están autorizadas a vender

De conformidad con las disposiciones de la "República Popular China" y la "Ley de Administración de Medicamentos" del país, así como las leyes y reglamentos pertinentes, nuestra oficina ha formulado el "Reglamento sobre la Gestión de Empresas de la cadena minorista farmacéutica ".

Disposiciones pertinentes sobre las empresas de la cadena minorista de productos farmacéuticos

Artículo 1 Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de las empresas de la cadena minorista de productos farmacéuticos, de conformidad con la "Ley de Administración Nacional de Medicamentos de la República Popular de China" y las leyes y reglamentos pertinentes para formular estos reglamentos.

Artículo 2 Las empresas de cadenas minoristas farmacéuticas se refieren a una serie de tiendas que venden el mismo tipo de medicamentos y utilizan nombres de productos unificados bajo la dirección de la misma sede, adoptan adquisiciones y distribución unificadas, y estándares de calidad unificados. , separación de compras y ventas, e implementación de escala La forma organizativa de gestión empresarial.

Artículo 3 Una empresa de cadena minorista de productos farmacéuticos estará compuesta por una sede, un centro de distribución y varias tiendas. La sede es el núcleo de la operación de la cadena, el centro de distribución es la organización logística de la operación de la cadena y las tiendas son la base de la operación de la cadena y son responsables del negocio minorista diario. Se pueden configurar sucursales al abrir entre regiones.

Artículo 4 Las empresas de cadenas minoristas farmacéuticas tendrán personalidad jurídica.

Artículo 5 Las empresas de la cadena minorista farmacéutica deberán pasar la revisión del departamento regulador de medicamentos provincial (regional o municipal) de acuerdo con los procedimientos y obtener la "Licencia de empresa comercial farmacéutica". Las cadenas de tiendas minoristas de medicamentos que pasen la revisión del departamento municipal de reglamentación de medicamentos deberán obtener una "Licencia de empresa comercial farmacéutica".

(1) La sede debe tener funciones tales como adquisición y distribución, gestión financiera, gestión de calidad, educación y formación. El personal y las instituciones de gestión de calidad de la sede deben cumplir con los estándares de las empresas mayoristas farmacéuticas de la misma escala.

(2) El centro de distribución debe tener funciones tales como compra, aceptación, almacenamiento, mantenimiento, revisión de salida, transporte y distribución. El personal de gestión de calidad, las instituciones, las instalaciones y las condiciones del equipo deben cumplir con los estándares de las empresas mayoristas farmacéuticas de la misma escala. El centro de distribución presta servicios a empresas de la cadena y solo puede realizar entregas en tiendas dentro de la empresa de la cadena. No está permitido realizar ventas al por mayor o al por menor a empresas fuera de la empresa de la cadena.

(3) Las tiendas deben ser responsables del negocio minorista farmacéutico diario de acuerdo con el sistema y los requisitos estándar de la sede. El personal de gestión de calidad de las tiendas debe cumplir con los estándares del personal de gestión de calidad en farmacias del mismo tamaño. Las tiendas no pueden comprar medicamentos por su cuenta.

Artículo 6 Si una empresa de cadena minorista de medicamentos compra medicamentos directamente a los fabricantes, deberá establecer un laboratorio. El personal, el equipo y otras condiciones del laboratorio deben cumplir con los estándares de las empresas farmacéuticas mayoristas de la misma escala.

Artículo 7 Las empresas de cadenas minoristas farmacéuticas que instalen mostradores especiales en otras empresas comerciales o lugares de servicios como hoteles y aeropuertos solo pueden vender medicamentos de venta libre de Clase B.

Artículo 8 Solo las empresas de cadenas minoristas farmacéuticas que hayan aprobado la certificación GSP pueden abrir sucursales o tiendas de cadenas minoristas farmacéuticas en todas las regiones.

(1) El segmento de la cadena minorista farmacéutica transregional consta de un centro de distribución y varias tiendas.

(2) Si el centro de distribución de una empresa de cadena minorista farmacéutica tiene capacidades de distribución interregional, puede establecer tiendas en todas las regiones.

(3) Si se abre una empresa operadora de cadenas de medicamentos en varias regiones, el departamento superior de regulación de medicamentos de la región deberá, basándose en la revisión del departamento de regulación de medicamentos del lugar de establecimiento, notificar al lugar de establecimiento para expedir la licencia de "Empresa de explotación farmacéutica" después de la aprobación".

(4) La revisión por parte del departamento regulador de medicamentos en el lugar de establecimiento debe controlar estrictamente las condiciones de apertura, y no está permitido relajar las condiciones de revisión ni solicitar o retener el certificado más allá de las condiciones. El trabajo de revisión se completará dentro de los 15 días y se informarán los resultados de la revisión.

La Administración Estatal de Medicamentos es responsable de la interpretación del artículo 9 de este reglamento.

El artículo 10 de este reglamento se aplicará a partir de la fecha de su promulgación.

Con base en lo anterior, sabemos que el "Reglamento sobre la administración de empresas de cadenas minoristas farmacéuticas" tiene como objetivo fortalecer la supervisión y gestión de las empresas de cadenas minoristas farmacéuticas y estandarizar el comportamiento operativo de las cadenas minoristas farmacéuticas. Objetivos legales:

El artículo 7 de las "Medidas para la administración de licencias comerciales farmacéuticas de la República Popular China" estipula la aprobación del ámbito comercial de las empresas comerciales farmacéuticas. El ámbito comercial de la licencia comercial de medicamentos: 1. Estupefacientes, psicotrópicos y medicamentos tóxicos para uso médico; 2. Productos biológicos, materiales medicinales tradicionales chinos, piezas de medicina tradicional china, medicamentos patentados chinos, materias primas químicas y sus productos; preparados, materias primas antibióticas y sus preparados, fármacos bioquímicos. 4. Aquellos que se dedican a la venta minorista de medicamentos primero determinarán la categoría comercial, determinarán las calificaciones del solicitante para comerciar con medicamentos recetados, medicamentos sin receta y medicamentos sin receta Clase B, y especificarán esto en el ámbito comercial, y luego determine el alcance comercial específico.

5. La aprobación de medicamentos tóxicos médicos, estupefacientes, psicotrópicos, radioactivos y productos biológicos preventivos se realizará de conformidad con la correspondiente normativa nacional sobre gestión de medicamentos especiales y productos biológicos preventivos.