La inspección de la producción de medicamentos la lleva a cabo ()

Los fabricantes farmacéuticos deben probar y controlar las materias primas y auxiliares, productos intermedios, condiciones ambientales, niveles de limpieza del aire, calidad del agua, etc. para la producción de medicamentos. Al mismo tiempo, se debe realizar una inspección de calidad. antes de que los medicamentos salgan de la fábrica, y deben cumplir con las normas legales que deben cumplirse antes de salir de la fábrica para la venta. Por esta razón, una empresa de fabricación de productos farmacéuticos debe establecer una agencia de gestión e inspección de calidad dirigida directamente por la persona a cargo; de la empresa, es responsable de la calidad del producto y puede manejar los problemas de gestión de calidad que surgen en la producción farmacéutica. Tomar decisiones y acciones correctas.

Durante mucho tiempo, las empresas han pedido firmemente que se reduzca el proceso de aprobación y se reforme el sistema de aprobación. Para solucionar institucionalmente este problema, en esta reforma institucional gubernamental, de acuerdo con los principios de racionalización, unificación y eficiencia, el Consejo de Estado decidió combinar las funciones de supervisión de la producción y distribución de medicamentos que ejercían la antigua Administración Médica del Estado, la farmacéutica Las funciones administrativas ejercidas por el Ministerio de Salud y las funciones de supervisión de la circulación de la medicina tradicional china ejercidas por la Administración Estatal de Medicina Tradicional China están centralizadas y transferidas a la recién creada Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. En base a esto, si se debe simplificar el proceso de aprobación para el establecimiento de una empresa de fabricación de medicamentos en la Ley de Administración de Medicamentos y reemplazar los dos procedimientos de aprobación, "dos certificados y una licencia", por un proceso de aprobación (Administración Nacional de Productos Médicos), un certificado. (licencia) y una licencia (licencia comercial), se convirtió en un foco de debate antes de la promulgación del proyecto de enmienda a la Ley de Administración de Medicamentos.

Las personas son el factor activo entre los factores de producción. Todo trabajo es inseparable de las personas, y la calidad de las personas juega un papel decisivo en la calidad de la producción farmacéutica. Por tanto, el personal es la condición principal para la producción farmacéutica. El número de técnicos farmacéuticos en una empresa de fabricación de productos farmacéuticos es un indicador importante del nivel farmacéutico y la fortaleza potencial de la empresa. En la actualidad, la proporción de técnicos farmacéuticos en el número total de empleados de las empresas farmacéuticas de mi país es sólo una quinta parte de la de los países desarrollados. Por tanto, se puede decir que los técnicos farmacéuticos con conocimientos y habilidades en la ciencia farmacéutica son una condición indispensable para iniciar una empresa de fabricación de productos farmacéuticos.