Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Cuáles son los principios básicos de la gestión de medicamentos?

¿Cuáles son los principios básicos de la gestión de medicamentos?

Análisis legal: Incluye principalmente los principios de desarrollo y protección, el principio de fomentar la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, el principio de responsabilidad de las agencias especializadas, el principio de estándares nacionales y el principio de gestión clasificada.

Base legal: El artículo 98 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" prohíbe la producción (incluida la preparación, lo mismo a continuación), la venta y el uso de medicamentos falsificados y de calidad inferior.

Un medicamento se considera falsificado si se encuentra en cualquiera de las siguientes circunstancias:

(1) Los ingredientes contenidos en el medicamento no cumplen con los ingredientes especificados en la legislación nacional. estándares de drogas;

( 2) Usar no drogas como drogas u otras drogas como drogas;

(3) Medicamentos deteriorados;

(4) Las indicaciones o las funciones de los medicamentos exceden el alcance prescrito.

Un medicamento se considera inferior si tiene alguna de las siguientes circunstancias:

(1) El contenido de los ingredientes del medicamento no cumple con los estándares nacionales de medicamentos;

(2) Se trata de medicamentos contaminados;

(3) medicamentos cuyo período de validez no está marcado o cuyo período de validez ha cambiado;

(4) medicamentos cuyo número de lote del producto no está marcados o cuyo número de lote de producto ha sido modificado;

(5) Medicamentos caducados;

(6) Medicamentos con adición no autorizada de conservantes y excipientes;

(7 ) Otros medicamentos que no cumplen con los estándares de medicamentos.

Está prohibido producir e importar medicamentos que no hayan obtenido certificados de aprobación de medicamentos; está prohibido utilizar materias primas, materiales de empaque y envases que no hayan sido revisados ​​y aprobados de acuerdo con las regulaciones para producir medicamentos.