¿La fecha que figura en el medicamento es la fecha de producción o la vida útil?
Según el artículo 9 del "Reglamento sobre la administración de etiquetas e instrucciones de medicamentos", las etiquetas de los medicamentos se dividen en etiquetas de embalaje interior y etiquetas de embalaje exterior.
(1) El contenido de las etiquetas del embalaje interior y exterior no excederá el contenido especificado en las instrucciones del medicamento aprobadas por la Administración Estatal de Productos Médicos y la expresión escrita será coherente con las instrucciones.
(2) La etiqueta del paquete interior puede incluir el nombre del medicamento, indicaciones o funciones, uso y dosificación, especificaciones, almacenamiento, fecha de producción, número de lote de producción, período de validez, empresa productora, etc. . según su tamaño tanto como sea posible. , pero se debe indicar el nombre del medicamento, las especificaciones y el número de lote de producción.
(3) La etiqueta del paquete chino deberá indicar el nombre del medicamento, ingredientes principales, características, indicaciones o funciones principales, uso y dosificación, reacciones adversas, contraindicaciones, especificaciones, almacenamiento, fecha de producción, número de lote de producción, período de validez, número de aprobación, empresa de producción, etc.
(4) La etiqueta del paquete grande deberá indicar el nombre, las especificaciones, el almacenamiento, la fecha de producción, el número de lote de producción, el período de validez, el número de aprobación, el fabricante y otros contenidos necesarios distintos de los especificados en las instrucciones, incluidos La cantidad de embalaje, precauciones de transporte u otras señales.
(5) La expresión específica del período de validez en la etiqueta es: el período de validez es ××año×mes.
(6) Si no es posible indicar todas las reacciones adversas, contraindicaciones y precauciones en la etiqueta del empaque chino debido a razones de tamaño, se deben indicar las palabras "ver instrucciones para más detalles".
Datos ampliados:
Artículo 15 del “Reglamento para la Administración de Etiquetas e Instrucciones de Medicamentos” Al solicitar el registro de un medicamento, el empaque, etiquetas e instrucciones del medicamento se basarán sobre los distintos tipos de medicamentos y la Gerencia correspondiente exige los procedimientos de aprobación. Cualquier modificación o cambio en el empaque, etiquetas o instrucciones de los medicamentos registrados y comercializados debe ser aprobado de acuerdo con los procedimientos de solicitud originales.
Artículo 16 Quien viole estas normas será ordenado por el departamento regulador de medicamentos o la agencia reguladora de medicamentos cambiar los envases, etiquetas o instrucciones del fabricante farmacéutico y retirar los medicamentos comercializados que no cumplan con estas normas. Al mismo tiempo, se impondrán sanciones de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos y las Medidas de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos.
Sitio web del gobierno chino: instrucciones de medicamentos y regulaciones de gestión de etiquetado