Terminología estándar de calidad de medicamentos
Los estándares de calidad de medicamentos son el desempeño integral de la pureza, contenido de ingredientes, composición, biodisponibilidad, eficacia, efectos tóxicos y secundarios, pirógenos, esterilidad, propiedades físicas y químicas y impurezas de la droga. Entonces, ¿cuánto sabes sobre la terminología de las normas de calidad farmacéutica? ¡Ven a verlo conmigo!
1. Precisión
¿Cuáles son las muestras y los medicamentos en la prueba? ¿Peso? ¿aún? ¿medida? La cantidad se expresa en números arábigos y la precisión se determina en función del número de dígitos significativos del valor. Tales como: ¿pesar? ¿0,1g? ¿La cantidad mencionada puede pesar entre 0,06 y 0,14 g? 2g? , es decir, ¿la cantidad de peso puede ser de 1,5 ~ 2,5 g? ¿2,0g? ¿Significa que la cantidad pesada puede pesar entre 1,95 y 2,05 g? 2,00 g? , es decir, la cantidad de peso puede ser de 1,995 ~ 2,005 g. Es decir, ¿sigues? ¿4 casas, 6 casas, 50 pares? principio.
Pesaje preciso: El peso pesado tiene una precisión de una milésima parte del peso pesado.
Pesaje: El pesaje debe tener una precisión del 1% del peso pesado.
Medición de precisión: la precisión de la medición del volumen debe cumplir con los requisitos de precisión de las pipetas volumétricas de las normas nacionales.
Medición: utilice una probeta medidora o seleccione una herramienta de medición en función del número de dígitos significativos del volumen medido.
? ¿Acerca de? :¿El monto retirado no debe exceder el monto especificado? 10%
2. Clasificación del polvo
Polvo grueso: se refiere al polvo que puede pasar completamente por el tamiz N°1, pero que se mezcla con no más del 20% del polvo que lo contiene. puede pasar por el tamiz número 3.
Polvo grueso: se refiere al polvo que puede pasar completamente por el tamiz N°2, pero se mezcla con no más del 40% del polvo que puede pasar por el tamiz N°4;
Polvo medio: se refiere al polvo que puede pasar por el tamiz N°4, pero mezclado con no más del 60% de polvo que puede pasar por el tamiz N°5;
Fino. polvo: se refiere al polvo que puede pasar completamente a través del tamiz No. 5 y contiene no menos del 95 % del polvo que puede pasar a través del tamiz No. 6;
El polvo más fino: se refiere al polvo que puede pasar completamente a través del tamiz N° 6 y contiene no menos del 95% del polvo que puede pasar a través del tamiz N° 7;
Polvo ultrafino: se refiere al polvo que puede pasar completamente Tamiz No. 8, y el contenido de polvo que puede pasar a través del tamiz No. 9 no es inferior al 95%.
3. Peso constante: Salvo que se especifique lo contrario, se refiere al peso de una muestra cuya diferencia de peso es inferior a 0,3 mg después de dos tiempos de secado o quemado consecutivos.
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