Reglamento sobre el trabajo de los supervisores de medicamentos
El regulador nacional de medicamentos es designado por el Ministerio de Salud y reportado al Consejo de Estado o al Ministerio de Salud autorizado por el Consejo de Estado para su evaluación y certificación.
Los supervisores de medicamentos provinciales (regiones autónomas y municipios) son nombrados por los departamentos (oficinas) de salud provinciales (regiones autónomas y municipios), informan al gobierno popular provincial (regiones autónomas y municipios) para su evaluación y certificación. e informar al Ministerio de Salud para su registro.
Los supervisores de medicamentos en varias regiones (ciudades, prefecturas y ligas) son nombrados por las oficinas de salud locales (ciudades, prefecturas y ligas), reportan a las autoridades administrativas locales (ciudades, prefecturas y ligas). oficinas o gobiernos populares para evaluación y certificación, e informar al departamento de salud (oficina) de la provincia (región autónoma, municipio directamente dependiente del gobierno central) para su registro.
Los supervisores de medicamentos del condado (ciudad, banner) son nombrados por la oficina de salud del condado (ciudad, banner), informan al gobierno popular del condado (ciudad, banner) para su evaluación y certificación, e informan al gobierno local ( ciudad, estado, liga) Registrado en el Negociado de Salud. Artículo 6 El mandato del supervisor del medicamento es de cuatro años y puede ser reelegido.
Los supervisores de medicamentos de tiempo completo son ascendidos de acuerdo con la serie de títulos técnicos farmacéuticos y la evaluación debe basarse en su desempeño de supervisión. Artículo 7 Los supervisores de drogas deberán llevar el logotipo y el certificado de supervisor de drogas en el desempeño de sus funciones. Capítulo 3. Funciones y poderes del personal de supervisión de medicamentos Artículo 8. El personal de supervisión de medicamentos de todos los niveles ejercerá sus poderes dentro de sus respectivas jurisdicciones de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y los reglamentos de administración de medicamentos pertinentes. Artículo 9 Supervisión, inspección e inspección aleatoria de medicamentos producidos, operados y utilizados por empresas de fabricación de medicamentos (incluidas las empresas conjuntas chino-extranjeras), empresas operativas (incluidas las empresas conjuntas chino-extranjeras) y unidades médicas. Artículo 10 Participar en la inspección y aceptación de empresas de fabricación farmacéutica recientemente construidas o renovadas (incluidos talleres de producción y empresas conjuntas chino-extranjeras), empresas comerciales (incluidas empresas conjuntas chino-extranjeras) y salas de preparación de unidades médicas. Artículo 11: Supervisar e inspeccionar los materiales medicinales vendidos en los mercados comerciales urbanos y rurales, y ayudar a los departamentos administrativos industriales y comerciales en la investigación y el manejo de casos ilegales como la venta de materiales medicinales falsificados y de mala calidad. Artículo 12 Se llevará a cabo supervisión, inspección e inspección aleatoria de los medicamentos importados. Artículo 13: Supervisar, inspeccionar y controlar la producción, operación y uso de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos y radiactivos. Artículo 14 Supervisar e inspeccionar los envases, marcas y publicidad de los productos farmacéuticos. Artículo 15 Según instrucciones del departamento de gestión médica. Artículo 16 En el desempeño de sus funciones, los supervisores de medicamentos tienen derecho a conocer la situación de las unidades y personas inspeccionadas, y a revisar los certificados, registros originales y otros materiales relevantes. Si es necesario, pueden tomar muestras de forma gratuita según los vales prescritos. Las unidades y personas pertinentes cooperarán activamente e informarán verazmente de la situación y no la negarán ni ocultarán. Artículo 17 El supervisor de medicamentos tiene derecho a suspender la producción, venta y uso de unidades que violen la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China y las regulaciones pertinentes de administración de medicamentos, e informar de inmediato al departamento administrativo de salud para su manejo. Artículo 18 Los supervisores de drogas pueden informar problemas de drogas más allá del siguiente nivel. Capítulo 4 Requisitos para los supervisores de medicamentos Artículo 19 Los supervisores nacionales de medicamentos serán seleccionados entre los técnicos farmacéuticos que sean farmacéuticos jefes adjuntos o superiores o que tengan habilidades profesionales equivalentes y niveles de gestión profesional.
Los supervisores de medicamentos provinciales (regiones autónomas, municipios directamente dependientes del gobierno central) deben seleccionarse entre técnicos farmacéuticos que estén por encima del nivel de farmacéutico responsable o que tengan habilidades profesionales y niveles de gestión profesional equivalentes.
Los supervisores de medicamentos de prefectura (ciudad, prefectura, liga), condado (ciudad, bandera) deben tener habilidades profesionales de farmacéutico o equivalentes, trabajar en farmacia durante más de 5 años y tener ciertos conocimientos farmacéuticos y experiencia práctica. Seleccionado entre el personal. Artículo 20 Los supervisores de drogas deben:
1. Adherirse a los cuatro principios básicos, ser honesto, cumplir con las disciplinas y las leyes y guardar estrictamente secretos.
2. Dominar el conocimiento de las directrices, políticas, leyes y regulaciones de gestión de medicamentos y las prácticas de gestión de calidad de la producción de medicamentos.
3. Gozar de buena salud, amar el trabajo y ser competente en el trabajo.
4. Cumplir con las disposiciones pertinentes del Reglamento. Capítulo 5 Disposiciones complementarias Artículo 21 El departamento administrativo de salud debe realizar capacitación profesional para los supervisores de medicamentos de manera regular y planificada para mejorar continuamente su nivel profesional y su nivel de políticas. Artículo 22 El departamento administrativo de salud deberá fortalecer la evaluación de los supervisores de medicamentos. Aquellos que hayan logrado logros sobresalientes serán informados al gobierno popular del mismo nivel para recibir recompensas o ascensos apropiados; aquellos que descuiden sus deberes recibirán las sanciones correspondientes según la gravedad del caso. Artículo 23 Si una persona es transferida del puesto de supervisor de drogas por transferencia de trabajo u otras razones, el "Certificado de Supervisor de Drogas" será devuelto e invalidado al mismo tiempo. Artículo 24 El derecho de interpretar este Reglamento pertenece al Ministerio de Salud de la República Popular China.