Período de validez del número de aprobación del medicamento

Una vez aprobado el número de registro de un medicamento, éste tendrá una vigencia de 5 años. Vuelva a registrarse después de 5 años y cambie el número de registro. Al mismo tiempo, se cambiará la fecha de aprobación por la fecha de reinscripción.

Base legal: El artículo 12 de las “Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos” estipula que el “Certificado de Registro de Medicamentos” tiene una vigencia de cinco años. Durante el período de validez del "Certificado de Registro de Medicamentos", el titular deberá continuar garantizando la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de los medicamentos comercializados, y solicitar el nuevo registro del medicamento 6 meses antes de la expiración del período de validez.