¿Cuánto dura una licencia de producción y venta de medicamentos?

Una licencia de producción de medicamentos tiene una validez de cinco años.

Si el período de validez expira y la empresa autorizada necesita continuar produciendo medicamentos, debe solicitar una licencia de producción de medicamentos de reemplazo de acuerdo con la ley 6 meses antes de que expire la licencia. Si no solicita la renovación, el departamento de licencias original cancelará la licencia de producción de medicamentos.

Base legal:

1. La “Licencia de Producción de Medicamentos” tiene una vigencia de 5 años. Si el período de validez expira y es necesario continuar produciendo medicamentos, la empresa titular de la licencia deberá solicitar el reemplazo de la "Licencia de Producción de Medicamentos" de acuerdo con las regulaciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado 6 meses antes de la caducidad de la licencia.

2. Si un fabricante farmacéutico interrumpe la producción de medicamentos o cierra, el departamento emisor original cancelará la "Licencia de producción de medicamentos".

3. Las materias primas utilizadas por los fabricantes de medicamentos para producir medicamentos deben tener un número de aprobación de medicamentos o un certificado de registro de medicamentos importados o un certificado de registro de productos farmacéuticos emitido por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Sin embargo, esto excluye las medicinas herbarias chinas y las piezas de medicina herbaria china que no han estado sujetas a la gestión del número de aprobación.