¿Cuál es el contenido principal de la investigación farmacológica?
1. Farmacodinámica: denominada farmacodinamia. Estudiar los efectos de los fármacos en el organismo, incluidos sus efectos, mecanismos y aplicaciones clínicas.
2. Farmacocinética: denominada farmacocinética. Estudiar los cambios y patrones de los fármacos bajo la acción del cuerpo, incluida la absorción, distribución, metabolismo y excreción de los fármacos en el cuerpo, especialmente los cambios en la concentración sanguínea de los fármacos a lo largo del tiempo y los factores que afectan la eficacia de los fármacos.
La farmacología es el puente entre la medicina básica y la medicina clínica, la medicina y la farmacia. La práctica clínica se lleva a cabo bajo la guía de teorías científicas farmacológicas y las teorías farmacológicas se enriquecen sobre la base de la investigación experimental. La investigación y aplicación de medicamentos no sólo debe respetar las leyes científicas, sino también cumplir con las leyes, reglamentos y principios rectores pertinentes para proteger la vida y la salud de las personas.
Datos ampliados
La investigación clínica se divide en cuatro fases:
El ensayo clínico de Fase I de 1 es un estudio preliminar en 20 a 30 voluntarios adultos normales. Las pruebas farmacológicas y de seguridad humana son la etapa inicial de las pruebas en humanos de nuevos medicamentos y proporcionan una base científica para investigaciones posteriores.
2. El ensayo clínico de Fase II es un ensayo controlado aleatorio, doble ciego, con nada menos que 65.438.000 casos observados y se utiliza principalmente para realizar una evaluación preliminar de la eficacia y seguridad del nuevo fármaco y recomendarlo. dosis clínicas.
3. Los ensayos clínicos de fase III son ensayos clínicos multicéntricos ampliados antes de que se apruebe la comercialización de un nuevo fármaco y durante la producción del ensayo. El número de casos observados es nada menos que 300, y se realizan investigaciones sociales sobre la eficacia y seguridad de los nuevos medicamentos sólo pueden aprobarse para su producción y comercialización después de pasar ensayos clínicos.
4. Los ensayos clínicos de fase IV se llevan a cabo para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos en una amplia gama de grupos sociales después de su comercialización, y para examinar la eficacia y las reacciones adversas a largo plazo y. uso generalizado. También se les llama investigaciones posventa. Este período es de gran importancia para la determinación final del valor clínico de nuevos fármacos.
Materiales de referencia:
Enciclopedia Baidu-Farmacología