Proceso de solicitud en línea para licencia de negocio de drogas
1 Inicie sesión en el sitio web de la Administración Estatal de Productos Médicos e ingrese a la página del sistema de solicitud en línea "Licencia de distribución de medicamentos". .
2. Registre una cuenta e inicie sesión, complete la información básica de la empresa y la información de contacto.
3. Seleccione el tipo de negocio farmacéutico, incluidos mayorista, minorista, importación y producción, y complete la información relevante.
4. Cargue documentos e información relevantes, como licencia comercial, certificado de registro fiscal, certificado de código de organización, tarjeta de identificación de representante legal, etc.
5. Complete la información de la ubicación del negocio farmacéutico, incluido el nombre de la ubicación del negocio, la dirección, el área, etc.
6. Complete la información del farmacéutico, incluido el farmacéutico y el vendedor de productos farmacéuticos.
7. Complete la información del almacén de medicamentos, incluyendo el nombre, dirección y área del almacén.
8. Complete la información de la variedad del medicamento, incluido el nombre del medicamento, las especificaciones, el número de aprobación, etc.
9. Envíe la solicitud y espere la aprobación. Después de la aprobación, la "Licencia comercial de medicamentos" se entregará a la empresa por correo o entrega urgente.
Cabe señalar que el proceso de solicitud de una licencia comercial de medicamentos puede variar ligeramente según la región y el tipo. Las empresas deben leer atentamente las regulaciones y requisitos pertinentes antes de presentar la solicitud. Al mismo tiempo, las empresas operadoras de productos farmacéuticos también deben cumplir con las leyes, reglamentos y regulaciones pertinentes durante el proceso de operación para garantizar que los productos farmacéuticos se operen de manera legal y conforme.
Base legal:
El artículo 5 de las "Medidas para la administración de licencias de negocios de drogas" debe cumplir con la población permanente local, la región, las condiciones de transporte y las necesidades reales, y facilitar la público para adquirir medicamentos y cumplir con los siguientes requisitos:
(1) Contar con normas y reglamentos que aseguren la calidad de los medicamentos que opera;
(2) Contar con técnicos farmacéuticos calificados en de acuerdo con la ley;
Las empresas farmacéuticas minoristas que operan medicamentos recetados y medicamentos de venta libre de Clase A deben estar equipadas con farmacéuticos autorizados u otros técnicos farmacéuticos calificados de acuerdo con la ley. El responsable de calidad debe tener más de un año (incluido un año) de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos.
Las empresas farmacéuticas minoristas que operen medicamentos sin receta de Clase B y las empresas minoristas de medicamentos establecidas en áreas rurales por debajo del nivel del municipio deberán estar equipadas con personal comercial de conformidad con las disposiciones del artículo 15 del "Reglamento para la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos" y estará dotado de farmacéuticos autorizados si las condiciones lo permiten. Durante el horario comercial de la empresa, el personal antes mencionado deberá estar de servicio.
(3) La empresa, su representante legal, el responsable de la empresa y el responsable de calidad no se encuentran en las circunstancias especificadas en los artículos 75 y 82 de la Ley de Administración de Medicamentos;
(4) Disponer de locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que opera. El establecimiento de farmacias minoristas en empresas comerciales como supermercados debe tener áreas independientes;
(5) Tener la capacidad de satisfacer las necesidades de medicamentos de los consumidores locales y garantizar el suministro las 24 horas. La cantidad de medicamentos esenciales nacionales que deben tener las empresas minoristas de productos farmacéuticos la determinan las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central en función de las condiciones locales específicas.
Si el estado tiene otras regulaciones sobre la venta de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico y productos biológicos para uso preventivo, dichas regulaciones prevalecerán.