¿Qué significan las letras mayúsculas en el número de aprobación del medicamento?
El carácter del estándar nacional de drogas es de 1 letra y 8 dígitos, y el formato del número de aprobación del medicamento de producción de prueba es: el carácter de la prueba nacional de drogas es de 1 letra y 8 dígitos. Las llamadas "letras de 1 dígito" son las comunes H, Z, B, S, T, F y J. Sus significados son, en orden: medicamentos químicos, medicina tradicional china, medicamentos para la salud regulados por la Administración Estatal de Productos Médicos, productos biológicos y diagnósticos químicos in vitro. Reactivos, excipientes farmacéuticos, medicamentos importados reenvasados.
Los dígitos 1 y 2 de los "8 dígitos" son los códigos fuente del número de aprobación original, entre los cuales "10" representa los medicamentos aprobados por el Ministerio de Salud original.
"19" y "20" representan medicamentos aprobados por la Administración Estatal de Productos Médicos antes de enero de 2002, así como otros medicamentos aprobados por el departamento administrativo de salud provincial original utilizando los dos primeros dígitos de la división administrativa provincial. código Drogas (por ejemplo, "13" significa provincia de Hebei, "61" significa provincia de Shaanxi). El tercer y cuarto dígito de los "ocho dígitos" son los dos últimos dígitos del año en que se renovó el número de aprobación, pero los números de aprobación del Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Productos Médicos todavía utilizan los dos últimos dígitos del original. número. Los dígitos del quinto al octavo del "número de 8 dígitos" son el número de secuencia.
Datos ampliados:
Instrucciones sobre la actualización unificada y estandarización del formato de número de aprobación de medicamentos
1. Todos los números de aprobación de medicamentos emitidos por el antiguo Ministerio de Salud. se unificará La emisión se cambia a la categoría correspondiente con la palabra "Aprobación Nacional de Medicamentos (Inspección)", los dos primeros dígitos son "10", el tercer y cuarto dígitos son los dos últimos dígitos del año del número de aprobación original, y los últimos cuatro dígitos se reorganizan. Por ejemplo, "Wei Yao Zhun Zi (1997) X-01 (1)" se cambia a "Guo Yao Zhun Zi H10970001".
2. Si el número de aprobación de medicamento emitido antes del 31 de febrero de 2001 65438 por la Administración Estatal de Productos Médicos es diferente del formato del nuevo número de aprobación, se reemplazará con el nuevo formato. Si los años originales son "1998" y "1999", los dígitos 1 y 2 después de la renovación deben ser "19" si los años originales son "2000" y "2001", los dígitos 1 y 2 después de la renovación deben ser "20; " ". Los dígitos tercero y cuarto siguen siendo los dos últimos dígitos del año del número de aprobación original.
Enciclopedia Baidu-Número de aprobación de medicamentos
Administración estatal de medicamentos y alimentos-Aviso sobre la renovación unificada y estandarización del formato del número de aprobación de medicamentos-Anexo 2