¿Qué responsabilidades legales deberían asumir las empresas farmacéuticas si no implementan el SGP como se requiere?

1) Las empresas que no hayan aprobado la certificación GSP deben presentar un informe de rectificación al Centro de Certificación de la Oficina para su revisión dentro de los 3 meses; aquellas que no hayan aprobado la certificación GSP pueden volver a solicitar la certificación GSP 6 meses después de la fecha del aviso.

(2) Los fabricantes de medicamentos, las empresas operativas, las instituciones de investigación de evaluación de la seguridad de los medicamentos no clínicos y las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos no implementan prácticas de gestión de la calidad de la producción de medicamentos, prácticas de gestión de la calidad del negocio de los medicamentos y prácticas de gestión de la calidad del negocio de los medicamentos. investigación de acuerdo con las regulaciones, aquellos que no hagan las correcciones dentro del plazo límite serán ordenados a suspender la producción y el negocio para la rectificación, y serán multados con no menos de RMB 5.000 pero no más de RMB 20.000 si las circunstancias son graves, el medicamento. Se revocará la Licencia de producción, el Certificado, la "Licencia comercial de medicamentos" y las calificaciones de la institución de ensayos clínicos de medicamentos.