¿Cuántos años deben conservarse al menos los registros y comprobantes de las empresas operadoras farmacéuticas?
Según las disposiciones legales, los registros y comprobantes de las empresas comerciales farmacéuticas deben conservarse durante al menos 5 años. La letra debe ser clara y no debe alterarse ni romperse a voluntad. Los registros y comprobantes de vacunas y medicamentos especialmente administrados deben mantenerse de acuerdo con las normas pertinentes.
Las condiciones necesarias para iniciar una empresa de comercialización de productos farmacéuticos son:
1 Obtener la calificación de técnico farmacéutico de conformidad con la ley;
2. una calificación profesional adecuada para los medicamentos que se operan; agencias o personal de gestión de calidad;
3. locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos vendidos; Normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos; Otras condiciones.
En resumen, la “Licencia de Negocio de Medicamentos” tiene una vigencia de 5 años. De acuerdo con las regulaciones pertinentes, si es necesario continuar operando medicamentos después de la expiración del período de validez, la empresa titular de la licencia deberá solicitar a la autoridad emisora de la licencia original el reemplazo de la "Licencia comercial de medicamentos" dentro de los 6 meses anteriores. la expiración del período de validez.
Base Legal:
“Medidas para la Administración de Licencias de Negocios de Medicamentos”
Artículo 19
Período de Vigencia de la “Licencia de Negocios de Medicamentos” Licencia" por 5 años. Si es necesario continuar operando medicamentos después de que expire el período de validez, la empresa titular de la licencia deberá solicitar a la autoridad emisora de la licencia original el reemplazo de la "Licencia comercial de medicamentos" dentro de los 6 meses anteriores al vencimiento del período de validez. La autoridad emisora del certificado original revisará las condiciones de solicitud estipuladas en estas Medidas. Si se cumplen los requisitos, se retirará el certificado original y se emitirá un nuevo certificado. Aquellos que no cumplan los requisitos podrán ser subsanados en el plazo de 3 meses. Si aún no cumple con los requisitos después de la rectificación, se cancelará la "Licencia comercial de medicamentos" original. El departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos tomará una decisión sobre si se aprueba la renovación de la "Licencia comercial de medicamentos" antes de que expire el período de validez basándose en la solicitud de la empresa comercial de medicamentos. Si no se adopta ninguna decisión dentro del plazo, se tendrá por aprobado el certificado sustitutivo.