Sistema de retención de muestras de fármacos

1. Con base en los resultados de la inspección, se emitirá un informe de inspección después de ser firmado por el personal de inspección y el personal de revisión, y se enviará a la persona a cargo del instituto de pruebas de drogas. para revisión y firma. Todos los registros de inspección e informes de inspección originales deben encuadernarse en un volumen según el número de lote y conservarse durante 3 años. 4. El instituto de inspección de medicamentos deberá establecer un sistema de observación de muestras de los preparados elaborados en la sala de preparación y designar una persona dedicada a su gestión. Durante el período de observación, seleccione los números de lote apropiados para las inspecciones de proyectos específicos. Las transfusiones de sangre deben controlarse una vez al mes y otros preparados deben controlarse cada 2 meses. Los registros deben completarse cuidadosamente y conservarse durante 3 años. 3. Implementar un sistema de retención y observación de muestras. Las muestras de preparados comunes se conservarán hasta un mes después de utilizado el lote de preparados. Las muestras de preparación estéril se almacenan durante 65.438 ± 0 años. 4. Los registros de inspección originales deben estar completos, encuadernados en volúmenes por año y conservados durante 3 años. Los preparados farmacéuticos con fecha de caducidad deben conservarse durante 1 año después de la fecha de caducidad.