Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Cuántos días faltan para que se cambie la licencia de producción de medicamentos?

¿Cuántos días faltan para que se cambie la licencia de producción de medicamentos?

Análisis legal: Los fabricantes de medicamentos deben cambiar su licencia de producción de medicamentos con 30 días de anticipación. De acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes de mi país, si un fabricante farmacéutico cambia los elementos permitidos de la licencia de producción de medicamentos, debe solicitar a la autoridad de licencias original el registro del cambio en la licencia de producción de medicamentos 30 días antes del cambio de la licencia. artículos; no se permiten cambios en los artículos con licencia sin aprobación. La autoridad emisora ​​original deberá tomar una decisión dentro de los 15 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud. El solicitante deberá acudir al departamento de administración industrial y comercial para gestionar los procedimientos de registro de cambio de acuerdo con la ley con la licencia de producción farmacéutica modificada.

Base legal: Artículo 4 del "Reglamento sobre la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". Si un fabricante farmacéutico cambia los elementos autorizados de la "Licencia de producción de medicamentos", deberá cambiar los artículos con licencia 30 días antes del cambio. Solicitar a la autoridad de licencia original el cambio de registro de la "Licencia de producción de medicamentos" sin aprobación; no se permiten cambios en los asuntos de licencia; La autoridad emisora ​​original deberá tomar una decisión dentro de los 15 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud. El solicitante deberá acudir al departamento de administración industrial y comercial para gestionar los trámites de registro del cambio de conformidad con la ley con la "Licencia de Producción de Medicamentos" modificada.