¿Dónde necesito obtener aprobación para publicar anuncios de medicamentos de venta libre?

1. Asuntos de licencia: Aprobación de publicidad de medicamentos.

2. Bases para la concesión de licencias:

Artículo 60 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”.

3. Condiciones de licitación:

1. Empresa de fabricación de medicamentos, agencia de medicamentos importados;

2. Empresa farmacéutica o negocio de publicidad encomendado por la empresa de fabricación de medicamentos. La unidad maneja la publicidad en su nombre.

Cuatro. Materiales de solicitud:

(1) "Formulario de revisión de anuncios de medicamentos" (cinco copias);

(2) Versión electrónica de los anuncios de medicamentos que cumplen con los requisitos. Los solicitantes descargan el "Sistema de solicitud de publicidad de medicamentos y dispositivos médicos" del sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en www.sfda.gov.cn y completan el formulario según sea necesario. Para evitar confusiones, al enviar una solicitud publicitaria, una solicitud publicitaria corresponde a un archivo electrónico, y el nombre del archivo electrónico debe reflejar la aplicación publicitaria correspondiente, como azitromicina (15 segundos), azitromicina (texto);

(三) Una copia de la "Licencia de producción farmacéutica" de la empresa de fabricación farmacéutica o la "Licencia de comercialización de medicamentos" de la empresa operativa farmacéutica;

(4) Una copia de la licencia comercial de la empresa de fabricación farmacéutica o la empresa operativa farmacéutica;

(5) Documentos de aprobación de producción de medicamentos (o "Certificado de registro de medicamentos importados", "Certificado de registro de productos farmacéuticos"), copias de los estándares de calidad e instrucciones aprobadas, la muestra del empaque más pequeño realmente utilizado e instrucciones (aplanadas en papel A4 (arriba);

(6) Cuando una empresa farmacéutica (agente de medicamentos importados) actúa como anunciante, debe presentar el poder notarial original ( certificado de agencia de medicamentos importados) del fabricante farmacéutico;

(7) Cuando una unidad de negocios de publicidad o una unidad de publicación de publicidad solicita publicar un anuncio de medicamento, deberá presentar una copia de la licencia comercial del solicitante y el poder original. apoderado del fabricante del medicamento;

(8) Los anuncios de medicamentos de venta libre deberán presentar la "Copia del Certificado de Registro de Medicamentos de Venta Libre;

(9) Anuncios de medicamentos que contienen nombres comerciales de medicamentos, marcas registradas, patentes, etc. , se deben presentar copias de los documentos de respaldo pertinentes;

(10) Los anuncios de televisión deben presentar guiones de tomas de televisión, es decir, escenas, descripciones de escenas, narraciones, subtítulos, discos VCD o DVD deben presentar manuscritos; y cintas de audio para anuncios impresos, se debe presentar un manuscrito del trabajo, el cual debe ser claro y no puede modificarse; El contenido del manuscrito debe ser consistente con el contenido del CD y la cinta de audio;

(11) Otros documentos requeridos por las leyes y regulaciones para confirmar la autenticidad del contenido publicitario;

(12) Todas las copias Se debe colocar el sello oficial del solicitante y los materiales de solicitud deben prepararse en orden en papel A4.

Proceso de aprobación de verbo (abreviatura de verbo):

1. Los solicitantes deben enviar el número de aprobación de publicidad del medicamento y los materiales de solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos provincial.

2. Aceptar. Si la solicitud y los materiales de solicitud cumplen con los requisitos después de la revisión, serán aceptados; si no cumplen con los requisitos, no serán aceptados y se notificará al solicitante y se le explicarán los motivos;

3. La autenticidad, validez y legalidad de los materiales de solicitud serán revisados ​​de conformidad con la Ley de Publicidad, el Reglamento de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos y las Medidas de Revisión de Anuncios de Medicamentos.

4. Decidir. Si se cumplen los requisitos después de la revisión, se emitirá un número de aprobación de publicidad de medicamentos; si no se cumplen los requisitos, se tomará la decisión de no aprobar la emisión de un número de aprobación de publicidad de medicamentos;

5. Entrega. Envíe un número de aprobación de publicidad de medicamentos al solicitante o decida no emitir un número de aprobación de publicidad de medicamentos.

Tiempo límite de revisión y aprobación del verbo intransitivo:

Tiempo límite de aprobación: 10 días hábiles desde la fecha de aceptación formal hasta la fecha de la decisión sobre si se aprueba o no la emisión de una publicidad de medicamento. número de aprobación.