Farmacopea

La farmacopea es un código nacional que registra estándares y especificaciones de medicamentos. Generalmente es compilado, promulgado e implementado por la Administración Estatal de Productos Médicos, mientras que la farmacopea internacional es compilada por organizaciones internacionales reconocidas o consultas con los países relevantes. La formulación de normas sobre medicamentos desempeña un papel muy importante en el fortalecimiento de la supervisión y gestión de la calidad de los medicamentos, garantizando la calidad, garantizando la seguridad y eficacia del uso de medicamentos y salvaguardando la salud de las personas. Las normas sobre medicamentos son una parte importante de la producción moderna y la gestión de la calidad de los medicamentos, y son la base jurídica que siguen los departamentos de gestión de producción, suministro, uso y supervisión de los medicamentos. La connotación de calidad de un medicamento incluye tres aspectos: genuino, puro y de alta calidad. La expresión concentrada de los tres es eficacia y seguridad en su uso. Por lo tanto, los estándares de medicamentos generalmente incluyen lo siguiente: nombre legal, fuente, características, identificación, inspección de pureza, determinación del contenido (potencia o actividad), categoría, dosis, especificaciones, almacenamiento, preparación, etc.

La farmacopea evolucionó a partir de la recopilación de materia médica, farmacología y prescripciones. Las características importantes de la farmacopea son su legalidad y estandarización de formato. Los primeros clásicos médicos de mi país son generalmente reconocidos como la "Nueva Materia Médica" compilada por 22 personas, entre ellas Li Li y otros, de la dinastía Tang en el año 659 d.C. El libro contiene 54 volúmenes y contiene 844 tipos de medicamentos. Es la farmacopea legal más antigua del mundo. Los avances en la imprenta en el siglo XV llevaron al desarrollo de la farmacopea europea moderna. Muchos países han desarrollado sus propias farmacopeas. El Formulario Florentino, publicado por la Academia de Florencia en 65438-0498, se considera generalmente como la primera farmacopea legal en Europa. Desde entonces, muchas ciudades han elaborado farmacopeas jurídicamente vinculantes. Entre ellos, el formulario elaborado por la Dra. Valerie Uth de Nuremberg obtuvo gran reputación y fue reconocido por las autoridades de Nuremberg. Fue designada como la primera Farmacopea de Nuremberg publicada en 1546. Bajo la influencia de la Farmacopea de Nuremberg, se publicaron farmacopeas en Augsburgo, Amberes, Lyon, Basilea, Valencia, Colonia, París y Ámsterdam. Este desarrollo marca una nueva etapa en la transformación de las farmacopeas regionales europeas en farmacopeas nacionales reglamentarias.

A principios de la década de 1990, al menos 38 países del mundo habían compilado farmacopeas nacionales. Además, existen tres farmacopeas regionales y una farmacopea internacional compiladas por la Organización Mundial de la Salud (OMS). A continuación se ofrece una breve introducción a varias farmacopeas famosas.