¿Qué estándares debe cumplir la calidad de los medicamentos? ¿Existen otras normas además de GMP? Gracias
Todos los medicamentos que tienen un número de aprobación de "Aprobación Nacional de Medicamentos" de la Administración Estatal de Productos Médicos tienen estándares de calidad.
Los estándares de calidad de los medicamentos se dividen en estándares legales y estándares de control interno de fábricas farmacéuticas. Los estándares legales de mi país para medicamentos incluyen: farmacopea china, estándares ministeriales, estándares emitidos por la oficina y estándares locales (los estándares provinciales se limitan a piezas de medicina tradicional china). Los medicamentos deben cumplir con los requisitos de calidad de las normas legales para medicamentos durante su producción, almacenamiento, transporte y venta. Este es un estándar de calidad farmacéutica. Las normas de control interno de las fábricas farmacéuticas son normas de calidad mejoradas sobre la base de normas de calidad legales. La propia fábrica farmacéutica actúa como controlador de calidad en el proceso de producción farmacéutica, garantizando que los productos farmacéuticos cumplan con los requisitos de las normas de calidad legales durante el almacenamiento, el transporte y la venta.
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